MILPRO 25mg25mg film tablete za male pse i štenad 2.5mg+25mg film tableta

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

milbemicin оксим, prazikvantel

Доступна с:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

код АТС:

QP54AB51

ИНН (Международная Имя):

milbemicin oksim, prazikvantel

дозировка:

2.5mg+25mg

Фармацевтическая форма:

film tableta

Штук в упаковке:

blister, 2x2kom

класс:

NRV

Производитель:

VIRBAC S.A.

Статус Авторизация:

REGISTRACIJA

Дата Авторизация:

2016-06-07

тонкая брошюра

Broj rešenja.
323-01-00254-15-001.od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00255-15-001od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 12x2
tbl
323-01-00256-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00257-15-002 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl,24x2 tbl
Napomena: Upustvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00052-2017-8-003 od 25.05.2017.
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
MILPRO 2.5MG/25MG, FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, FILM TABLETE,
(2.5MG+25MG)/TBL,2X2 TBL
MILPRO 2.5MG/25MG, FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, FILM TABLETE,
(2.5MG+25MG)/TBL,12X2 TBL
MILPRO 12.5MG/125MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE,
(12.5MG+125MG)/TBL,2X2 TBL
MILPRO 12.5MG/125MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE,
(12.5MG+125MG)/TBL,24X2 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCE
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Adresa:
Vrbnička 1b, 11000 Beograd
Broj rešenja.
323-01-00254-15-001.od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00255-15-001od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 12x2
tbl
323-01-00256-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00257-15-002 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl,24x2 tbl
Napomena: Upustvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00052-2017-8-003 od 25.05.2017.
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, 11000 Beograd
Republka Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC
1ère

Характеристики продукта

Broj rešenja:
323-01-00254-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25 MG FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00255-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25 MG FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,film tablete, (2,5mg+25mg)/tbl,12x2 tbl
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MILPRO 2.5 MG/25 MG FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,FILM TABLETE,
(2.5MG+25MG)/TBL, 2X2 TBL
MILPRO 2.5 MG/25 MG FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,FILM
TABLETE,(2.5MG+25MG)/TBL,12X2 TBL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Francuska
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Adresa:
Vrbnička 1b, 11000 Beograd
Broj rešenja:
323-01-00254-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25 MG FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00255-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25 MG FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,film tablete, (2,5mg+25mg)/tbl,12x2 tbl
2 od 7
1
.
IME LEKA
Milpro 2,5/25 mg film tablete za male pse i štenad
Milbemicin, prazikvantel
(2,5mg+25mg)/tbl
Film tablete
za male pse i štenad
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Milbemicin oksim
2,5 mg
Prazikvantel
25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne tablete smeđe do svetlo braon boje, ispupčene sa obe strane
,sa podeonom crtom na obe
strane tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (mali psi i štenad)
4.2.
INDIKACIJE
Terapija mešovitih parazitskih infekcija pasa izazvanih nezrelim i
adultnim
oblicima cestoda i adultnim oblicima nematoda sledećih vrsta: CESTODE:_Dipylidium caninum,Taenia spp.,Echinococcus
spp.,Mesocestoides spp._ NEMATODE:_Ancylostoma caninum,Toxocara canis,Toxascaris
leonina,Thelazia_
_callipaeda _(pogledati specifičan raspored tretmana u delu 4.9
“doziranje i način primene”),
_ Trichuris vulpis,Crenosoma vulpis _(redukcija intenziteta
infekcije),_Angiostrongy