Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MILNACIPRAN HYDROCHLORID
Holsten Pharma GmbH
N06AX17
MILNACIPRANE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-09-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MILNACIPRAN RIVOPHARM 25 MG HARTKAPSELN MILNACIPRAN RIVOPHARM 50 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Milnacipran-Hydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Milnacipran Rivopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Milnacipran Rivopharm beachten? 3. Wie ist Milnacipran Rivopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Milnacipran Rivopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MILNACIPRAN RIVOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Milnacipran Rivopharm enthält einen Wirkstoff, der Milnacipran genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Milnacipran Rivopharm Hartkapseln werden zur Behandlung von Depressionen bei Erwachsenen angewendet. Die Wirkung von Milnacipran Rivopharm setzt erst nach einer gewissen Verzögerung, die etwa 1 bis 3 Wochen andauern kann, ein. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MILNACIPRAN RIVOPHARM BEACHTEN? MILNACIPRAN RIVOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Milnacipran oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie bereits andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen:irreversible MAO-Hemme Прочитајте комплетан документ
Variation IA/008 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Variation IA/008 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Milnacipran Rivopharm 25 mg Hartkapseln Milnacipran Rivopharm 50 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 25 mg Milnacipran-Hydrochlorid (entsprechend 21,77 mg Milnacipran) oder 50 mg Milnacipran-Hydrochlorid (entsprechend 43,55 mg Milnacipran). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Milnacipran Rivopharm 25 mg Hartkapseln: Karamellfarbene opake Hartkapsel der Größe 4, mit weißem bis nahezu weißem Pulver. Milnacipran Rivopharm 50 mg Hartkapseln: Karamellrote opake Hartkapsel der Größe 3, mit weißem bis nahezu weißem Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von depressiven Episoden („Major Depression“) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. _ERWACHSENE_ Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg täglich, verteilt auf zwei Gaben von je 1 Hartkapsel zu 50 mg morgens und abends, am besten mit den Mahlzeiten einzunehmen. In diesem Fall verwenden Sie die 50 mg Hartkapseln. _BESONDERE PATIENTENGRUPPEN_ Kinder und Jugendliche Eine Anwendung von Milnacipran wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Ältere Patienten Eine Dosierungsanpassung ist nicht erforderlich, sofern die Nierenfunktion normal ist (siehe Abschnitt 5.2) Patienten mit Niereninsuffizienz: Eine Dosierungsanpassung ist erforderlich. Es wird empfohlen, die Dosis auf 50 mg oder 25 mg zu reduzieren, je nach Einschränkung der Nierenfunktion (siehe Abschnitt 5.2). In diesem Fall sollen die Hartkapseln zu 25 mg verwendet werden. Variation IA/008 Folgende Anpassung der Dosierung wird empfohlen: KREATININ-CLEARANCE (Clcr) (ml/min) DOSIERUNG / 24 STUNDEN ClCr > 60 50 mg x 2 60 > ClCr ≥ 30 25 mg x2 30 > ClCr ≥ 10 25 mg DAUER DER BEHANDLUNG Die Behandlung mit einem Antidepressivum ist symptomatisch. Wie bei allen Antidepressiva zeigt sich Прочитајте комплетан документ