Country: Куба
Језик: Шпански
Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Acetaminofén; Tartrato de ergotamina; Cafeína
Laboratorio Britania S.R.L.
N02C
Acetaminofén, Tartrato de ergotamina, Cafeína
325 mg; 1 mg; 65 mg
Capleta recubierta
Laboratorio Britania S.R.L.
Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 10 capletas recubiertas cada uno.; Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 capletas recubiertas cada uno.
Cancelado
2018-03-26
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MIGRACETIN® FORMA FARMACÉUTICA: Capleta recubierta FORTALEZA: _0_ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ó 10 blísteres de PVC/AL con 10 capletas recubiertas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: DISFARMACO S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domingo Oeste, República Dominicana. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 026-18D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de marzo de 2018 COMPOSICIÓN: Cada capleta recubierta contiene: Acetaminofén Tartrato de ergotamina Cafeína 325,0 mg 1,0 mg 65,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento específico de las crisis de migraña, equivalentes migrañoides y cefaleas vasomotoras CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del producto o a otros antinflamatorios no esteroideos. Por su contenido de ergotamina, el producto no debe usarse en pacientes con enfermedad vascular oclusiva, hipertensión o embarazo. PRECAUCIONES: Ver advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Migracetin está solamente indicado para el tratamiento de las crisis y no como tratamiento preventivo. Debe evitarse el uso continuado o su uso a dosis superiores a las recomendadas, ya que con dosis elevadas puede producirse vasoespasmo y con el uso continuado cambios fibróticos, en particular de la pleura y del retroperitoneo y más raramente de las válvulas cardiacas. Se informa a los deportistas que este medicamento contiene cafeína que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo. No debe excederse la dosis recomendada de acetaminofén. En alcohólicos crónicos puede ocurrir hepatotoxicidad e insuficiencia hepática severa. Debido a su permanencia sistémica prolongada, la cafeína no debe utilizarse para el tratamiento abortivo de la migraña por más de dos días a la semana. Con un uso más frecuente, la cafe Прочитајте комплетан документ