MIGRACETIN®

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Acetaminofén; Tartrato de ergotamina; Cafeína

Dostępny od:

Laboratorio Britania S.R.L.

Kod ATC:

N02C

INN (International Nazwa):

Acetaminofén, Tartrato de ergotamina, Cafeína

Dawkowanie:

325 mg; 1 mg; 65 mg

Forma farmaceutyczna:

Capleta recubierta

Wyprodukowano przez:

Laboratorio Britania S.R.L.

Podsumowanie produktu:

Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 10 capletas recubiertas cada uno.; Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 capletas recubiertas cada uno.

Status autoryzacji:

Cancelado

Data autoryzacji:

2018-03-26

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MIGRACETIN®
FORMA FARMACÉUTICA:
Capleta recubierta
FORTALEZA:
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ó 10 blísteres de PVC/AL con 10 capletas
recubiertas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domingo Oeste,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
026-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de marzo de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada capleta recubierta
contiene:
Acetaminofén
Tartrato de ergotamina
Cafeína
325,0 mg
1,0 mg
65,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento específico de las crisis de migraña, equivalentes
migrañoides y cefaleas
vasomotoras
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
los
componentes
del
producto
o
a
otros
antinflamatorios
no
esteroideos.
Por su contenido de ergotamina, el producto no debe usarse en
pacientes con enfermedad
vascular
oclusiva, hipertensión o embarazo.
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Migracetin está solamente indicado para el tratamiento de las crisis
y no como tratamiento
preventivo.
Debe evitarse el uso continuado o su uso a dosis superiores a las
recomendadas, ya que
con dosis elevadas puede producirse vasoespasmo y con el uso
continuado cambios
fibróticos, en particular de la pleura y del retroperitoneo y más
raramente de las válvulas
cardiacas.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene cafeína
que puede establecer
un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
No debe excederse la dosis recomendada de acetaminofén.
En alcohólicos crónicos puede ocurrir hepatotoxicidad e
insuficiencia hepática severa.
Debido a su permanencia sistémica prolongada, la cafeína no debe
utilizarse para el
tratamiento abortivo de la migraña por más de dos días a la semana.
Con un uso más
frecuente, la cafe