Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Berlin-Chemie AG
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990657971; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990657988; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990657964
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MIG 400 MG, TABLETKI POWLEKANE Lek przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 6 lat (od 20 kg) i u dorosłych. _ibuprofenum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Należy skontaktować się z lekarzem jeśli nasilą się występujące objawy lub pacjent czuje się gorzej po upływie 3 dni u dzieci i młodzieży a u dorosłych po upływie 3 dni leczenia gorączki i po 4 dniach leczenia bólu. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek MIG i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MIG 3. Jak stosować lek MIG 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek MIG 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MIG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE MIG jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym (niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, NLPZ) wykazującym działanie obniżające gorączkę (przeciwgorączkowe). WSKAZANIA DO STOSOWANIA MIG Leczenie objawowe: - Bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu - Gorączki. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIG KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIG - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takie jak: - Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIG, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po obu stronach, na jednej stronie oznaczone literami “E” po obu stronach rowka dzielącego. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. WŁAŚCIWOŚCI KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe - Bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu - Gorączki 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecane dawkowanie przedstawiono w tabeli poniżej. U dzieci i młodzieży wielkość dawki produktu leczniczego MIG zależy od masy ciała lub wieku i zazwyczaj jest ustalana zgodnie z ogólnymi zaleceniami według, których dawka pojedyncza powinna wynosić 7 do 10 mg/kg mc., a maksymalna dawka dobowa 30 mg/kg mc. Przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami powinna być zależna od objawów oraz stosowanej maksymalnej dawki dobowej. Nie powinna jednak być mniejsza niż 6 godzin. Produkt leczniczy do krótkotrwałego stosowania. Należy skontaktować się z lekarzem jeśli występujące objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni u dzieci i młodzieży a u dorosłych po upływie 3 dni leczenia gorączki i po 4 dniach leczenia bólu. MASA CIAŁA (WIEK) POJEDYNCZA DAWKA MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA 20 kg - 29 kg (dzieci w wieku 6 - 9 lat) 200 mg ibuprofenu 600 mg ibuprofenu 30 kg - 39 kg (dzieci w wieku 10 - 11 lat) 200 mg ibuprofenu 800 mg ibuprofenu ≥ 40 kg 200 mg - 400 mg ibuprofenu 1 200 mg ibuprofenu 2 (młodzież od 12 lat i dorośli) Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana zmiana dawkowania. Ze względu na mo Прочитајте комплетан документ