MIG 400 mg Tabletki powlekane

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Ibuprofenum

Disponible depuis:

Berlin-Chemie AG

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ibuprofenum

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki powlekane

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990657971; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990657988; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990657964

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MIG
400 MG, TABLETKI POWLEKANE
Lek przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 6 lat (od 20 kg) i u
dorosłych.
_ibuprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Należy skontaktować się z lekarzem jeśli nasilą się
występujące objawy lub pacjent czuje
się gorzej po upływie 3 dni u dzieci i młodzieży a u dorosłych po
upływie 3 dni leczenia
gorączki i po 4 dniach leczenia bólu.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek MIG i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku MIG
3.
Jak stosować lek MIG
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek MIG
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MIG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
MIG jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym (niesteroidowym
lekiem przeciwzapalnym,
NLPZ) wykazującym działanie obniżające gorączkę
(przeciwgorączkowe).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA MIG
Leczenie objawowe:
-
Bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu
-
Gorączki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIG
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną ibuprofen lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po
przyjęciu kwasu
acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych, takie jak:
-

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MIG, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane z rowkiem
dzielącym po obu stronach, na jednej
stronie oznaczone literami “E” po obu stronach rowka dzielącego.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
WŁAŚCIWOŚCI KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe
-
Bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu
-
Gorączki
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie przedstawiono w tabeli poniżej. U dzieci i
młodzieży wielkość dawki produktu
leczniczego MIG zależy od masy ciała lub wieku i zazwyczaj jest
ustalana zgodnie z ogólnymi
zaleceniami według, których dawka pojedyncza powinna wynosić 7 do
10 mg/kg mc., a maksymalna
dawka dobowa 30 mg/kg mc.
Przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami powinna być zależna od objawów
oraz stosowanej
maksymalnej dawki dobowej. Nie powinna jednak być mniejsza niż 6
godzin.
Produkt leczniczy do krótkotrwałego stosowania.
Należy skontaktować się z lekarzem jeśli występujące objawy
utrzymują się dłużej niż 3 dni u dzieci i
młodzieży a u dorosłych po upływie 3 dni leczenia gorączki i po 4
dniach leczenia bólu.
MASA CIAŁA
(WIEK)
POJEDYNCZA DAWKA
MAKSYMALNA DAWKA
DOBOWA
20 kg - 29 kg
(dzieci w wieku 6 - 9 lat)
200 mg ibuprofenu
600 mg ibuprofenu
30 kg - 39 kg
(dzieci w wieku 10 - 11 lat)
200 mg ibuprofenu
800 mg ibuprofenu
≥ 40 kg
200 mg - 400 mg ibuprofenu
1 200 mg ibuprofenu
2
(młodzież od 12 lat i dorośli)
Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie
najmniejszej skutecznej dawki
przez najkrótszy okres konieczny do opanowania objawów (patrz punkt
4.4).
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana zmiana dawkowania.
Ze względu na mo�