Држава: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Mifepriston
Amring
G03XB01
mifepristone
200 mg
Tablett
Endoseblisterpakning 30x1 stk
C
Markedsført
2013-02-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MIFEPRISTONE LINEPHARMA 200 MG TABLETT MIFEPRISTON Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Mifeprisone Linepharma er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Mifepristone Linepharma 3. Hvordan du bruker Mifepristone Linepharma 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Mifepristone Linepharma 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Mifeprisone Linepharma er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn anngitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning somer angitt p 奪 apoteketiketten. Mifepristone Linepharma er et antihormon som virker ved 奪 blokkere effekten av progesteron, et hormon som er n 淡 dvendig for 奪 opprettholde svangerskap. Mifepristone Linepharma kan derfor brukes til 奪 avslutte svangerskap. Mifepristone Linepharma er anbefalt for medisinsk avbrytelse av et svangerskap: • senest 63 dager etter f 淡 rste dag av din siste menstruasjon, • i kombinasjon med en annen behandling kalt prostaglandiner (et stoff som 淡 ker sammentrekningene i livmoren), som du tar 36 til 48 timer etter inntak av Mifepristone Linepharma.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Mifepristone Linepharma Advarsler og forsiktighetsregler Bruk ikke Mifepristone Linepharma • dersom du er allergisk overfor mifepriston elle Прочитајте комплетан документ
1. LEGEMIDLETS NAVN Mifepristone Linepharma 200 mg tablettier 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 200 mg mifepriston. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Hvit til tilnærmet hvit, rund tablett, diameter 11 mm, med MF trykt på den ene siden av tabletten. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER Til svangerskapsavbrudd kan Mifepristone Linepharma 200 mg tablett og prostaglandiner kun forskrives og administreres i overensstemmelse med landets egne nasjonale lover og regelverk. 4.1 INDIKASJONER Medisinsk avbrytelse av et intrauterint svangerskap under utvikling, i sekvensiell kombinasjon med en prostaglandinanalog ved opptil 63 dagers amenoré. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Medisinsk avslutning av utvikling av intrauterin graviditet opptil 63 dager amenoré. Administrasjonsmetoden er 200 mg mifepristone i en enkel oral dose, etterfulgt av administrasjon av prostaglandinanalogen gemeprost, 1 mg per vaginam (via skjeden), 36-48 timer senere. DOSEN PÅ 200 MG BØR IKKE OVERSKRIDES. _Pediatrisk populasjon _ Det finnes ingen tilgjengelige data for jenter under 18 år. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Dette produktet må aldri forskrives i følgende situasjoner: o kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 o kronisk binyresvikt o astma som ikke er under kontroll med behandling o arvelig porfyri o svangerskap som ikke er bekreftet med ultralyd eller biologisk test o svangerskap som har vart lenger enn 63 dagers amenoré o mistanke om svangerskap utenfor livmoren o kontraindikasjon mot den valgte prostaglandinanalogen 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER _Advarsler:_ _ _ I mangel på spesifikke studier, anbefales ikke Mifepristone Linepharma hos pasienter med: o Nyresvikt o Leversvikt o Malnutrisjon (sviktende opptak av næring) MEDISINSK AVBRUDD AV INTRAUTERINT SVANGERSKAP UNDER UTVIKLING Denne metoden forutsetter involvering av kvinnen, som skal informeres om betingelsene for metoden: o Nødvendighet Прочитајте комплетан документ