Mifepristone Linepharma 200 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Mifepriston

Disponibil de la:

Amring

Codul ATC:

G03XB01

INN (nume internaţional):

mifepristone

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

Tablett

Unități în pachet:

Endoseblisterpakning 30x1 stk

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2013-02-01

Prospect

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
MIFEPRISTONE LINEPHARMA 200 MG TABLETT
MIFEPRISTON
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mifeprisone Linepharma er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Mifepristone Linepharma
3.
Hvordan du bruker Mifepristone Linepharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mifepristone Linepharma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Mifeprisone Linepharma er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn anngitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning somer angitt p
奪
apoteketiketten.
Mifepristone Linepharma er et antihormon som virker ved
奪
blokkere effekten av progesteron, et
hormon som er n
淡
dvendig for
奪
opprettholde svangerskap. Mifepristone Linepharma kan derfor
brukes til
奪
avslutte svangerskap.
Mifepristone Linepharma er anbefalt for medisinsk avbrytelse av et
svangerskap:
•
senest 63 dager etter f
淡
rste dag av din siste menstruasjon,
•
i kombinasjon med en annen behandling kalt prostaglandiner (et stoff
som
淡
ker
sammentrekningene i livmoren), som du tar 36 til 48 timer etter inntak
av Mifepristone
Linepharma.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Mifepristone Linepharma
Advarsler og forsiktighetsregler
Bruk ikke Mifepristone Linepharma
•
dersom du er allergisk overfor mifepriston elle

Caracteristicilor produsului

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mifepristone Linepharma 200 mg tablettier
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 200 mg mifepriston.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit til tilnærmet hvit, rund tablett, diameter 11 mm, med MF trykt
på den ene siden av tabletten.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
Til
svangerskapsavbrudd
kan
Mifepristone
Linepharma
200
mg
tablett
og
prostaglandiner
kun
forskrives og administreres i overensstemmelse med landets egne
nasjonale lover og regelverk.
4.1
INDIKASJONER
Medisinsk avbrytelse av et intrauterint svangerskap under utvikling, i
sekvensiell kombinasjon med en
prostaglandinanalog ved opptil 63 dagers amenoré.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Medisinsk avslutning av utvikling av intrauterin graviditet opptil 63
dager amenoré.
Administrasjonsmetoden er 200 mg mifepristone i en enkel oral dose,
etterfulgt av administrasjon av
prostaglandinanalogen gemeprost, 1 mg per vaginam (via skjeden), 36-48
timer senere.
DOSEN PÅ 200 MG BØR IKKE OVERSKRIDES.
_Pediatrisk populasjon _
Det finnes ingen tilgjengelige data for jenter under 18 år.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Dette produktet må aldri forskrives i følgende situasjoner:
o
kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i
pkt. 6.1
o
kronisk binyresvikt
o
astma som ikke er under kontroll med behandling
o
arvelig porfyri
o
svangerskap som ikke er bekreftet med ultralyd eller biologisk test
o
svangerskap som har vart lenger enn 63 dagers amenoré
o
mistanke om svangerskap utenfor livmoren
o
kontraindikasjon mot den valgte prostaglandinanalogen
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER

_Advarsler:_
_ _
I mangel på spesifikke studier, anbefales ikke Mifepristone
Linepharma hos pasienter med:
o
Nyresvikt
o
Leversvikt
o
Malnutrisjon (sviktende opptak av næring)
MEDISINSK AVBRUDD AV INTRAUTERINT SVANGERSKAP UNDER UTVIKLING
Denne metoden forutsetter involvering av kvinnen, som skal informeres
om betingelsene for metoden:
o
Nødvendighet