Midazolam PUREN 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Midazolamhydrochlorid

Доступно од:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

АТЦ код:

N05CD08

INN (Међународно име):

Midazolam hydrochloride

Фармацеутски облик:

Injektions-/Infusionslösung oder Rektallösung

Састав:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung oder Rektallösung; Midazolamhydrochlorid (23124) 1,11 Milligramm

Пут администрације:

Injektion intravenös

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2000-03-30

Информативни летак

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Midazolam PUREN 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Midazolam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Midazolam PUREN 1 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Midazolam PUREN 1 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Midazolam PUREN 1 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Midazolam PUREN 1 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIDAZOLAM PUREN 1 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Midazolam PUREN 1 mg/ml enthält den Wirkstoff Midazolam. Es gehört
zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Benzodiazepine.
Midazolam PUREN 1 mg/ml ist ein schnell wirkendes Arzneimittel, das
Sie schläfrig macht
oder in Schlaf versetzt. Außerdem beruhigt es Sie und entspannt Ihre
Muskeln.
Midazolam PUREN 1 mg/ml wird bei Erwachsenen angewendet:
-
um Patienten für eine Vollnarkose in Schlaf zu versetzen oder den
Schlaf
aufrechtzuerhalten.
Midazolam PUREN 1 mg/ml wird außerdem bei Erwachsenen und Kindern
angewendet:
-
zur Herbeiführung eines Gefühls der Ruhe oder Schläfrigkeit auf
Intensivstationen.
Dieser Vorgang wird „Sedierung“ genannt.
-
vor und während einer ärztlichen Untersuchung oder eines Eingriffs,
bei dem die
Patienten

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Midazolam PUREN 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Midazolam PUREN 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Midazolam PUREN 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Midazolam PUREN 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _
1 ml Midazolam PUREN 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung enthält:
1,11 mg Midazolamhydrochlorid, entsprechend 1 mg Midazolam.
Jede Ampulle mit 2 ml, 5 ml oder 10 ml enthält 2 mg, 5 mg bzw. 10 mg
Midazolam
.
_Midazolam PUREN 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _
1 ml Midazolam PUREN 2 mg/ml
Injektions-/Infusionslösung enthält:
2,22 mg Midazolamhydrochlorid, entsprechend 2 mg Midazolam.
Jede Ampulle/Durchstechflasche mit 5 ml, 25 ml oder 50 ml enthält 10
mg, 50 mg bzw. 100 mg
Midazolam.
_Midazolam PUREN 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _
11 ml Midazolam PUREN 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung enthält:
5,56 mg Midazolamhydrochlorid, entsprechend 5 mg Midazolam.
Jede Ampulle mit 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml oder 18 ml enthält 5
mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg,
50 mg bzw. 90 mg Midazolam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
_Midazolam PUREN 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung_
enthält 3,49 mg Natrium je ml (siehe Abschnitt 4.4).
_Midazolam PUREN 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung_
enthält 3,42 mg Natrium je ml (siehe Abschnitt 4.4).
_Midazolam PUREN 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _
enthält 3,19 mg Natrium je ml (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung oder Rektallösung
Klare und farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Midazolam
PUREN
ist
ein
schlafinduzierendes
Mittel
mit
kurzer
Wirkungsdauer
und
folgenden Indikationen:
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Bei Erwachsenen
_Analgosedierung_
-
Vor
und
während
diagnostischer
oder
therapeutischer
Eingriffe
mit
oder
ohne
Lokalanästhesie
_Allgemeinanästhesie _
-
Prämedikation vor Narkoseeinleitung
-
Narkoseeinleitung
-