Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Midazolamhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N05CD08
Midazolam hydrochloride
Injektions-/Infusionslösung oder Rektallösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung oder Rektallösung; Midazolamhydrochlorid (23124) 1,11 Milligramm
Injektion intravenös
erloschen
2000-03-30
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender Midazolam PUREN 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Midazolam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Midazolam PUREN 1 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Midazolam PUREN 1 mg/ml beachten? 3. Wie ist Midazolam PUREN 1 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Midazolam PUREN 1 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIDAZOLAM PUREN 1 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Midazolam PUREN 1 mg/ml enthält den Wirkstoff Midazolam. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Benzodiazepine. Midazolam PUREN 1 mg/ml ist ein schnell wirkendes Arzneimittel, das Sie schläfrig macht oder in Schlaf versetzt. Außerdem beruhigt es Sie und entspannt Ihre Muskeln. Midazolam PUREN 1 mg/ml wird bei Erwachsenen angewendet: - um Patienten für eine Vollnarkose in Schlaf zu versetzen oder den Schlaf aufrechtzuerhalten. Midazolam PUREN 1 mg/ml wird außerdem bei Erwachsenen und Kindern angewendet: - zur Herbeiführung eines Gefühls der Ruhe oder Schläfrigkeit auf Intensivstationen. Dieser Vorgang wird „Sedierung“ genannt. - vor und während einer ärztlichen Untersuchung oder eines Eingriffs, bei dem die Patienten Prečítajte si celý dokument
Seite 1 von 23 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Midazolam PUREN 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Midazolam PUREN 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Midazolam PUREN 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Midazolam PUREN 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _ 1 ml Midazolam PUREN 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung enthält: 1,11 mg Midazolamhydrochlorid, entsprechend 1 mg Midazolam. Jede Ampulle mit 2 ml, 5 ml oder 10 ml enthält 2 mg, 5 mg bzw. 10 mg Midazolam . _Midazolam PUREN 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _ 1 ml Midazolam PUREN 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung enthält: 2,22 mg Midazolamhydrochlorid, entsprechend 2 mg Midazolam. Jede Ampulle/Durchstechflasche mit 5 ml, 25 ml oder 50 ml enthält 10 mg, 50 mg bzw. 100 mg Midazolam. _Midazolam PUREN 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _ 11 ml Midazolam PUREN 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung enthält: 5,56 mg Midazolamhydrochlorid, entsprechend 5 mg Midazolam. Jede Ampulle mit 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml oder 18 ml enthält 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg, 50 mg bzw. 90 mg Midazolam. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _Midazolam PUREN 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung_ enthält 3,49 mg Natrium je ml (siehe Abschnitt 4.4). _Midazolam PUREN 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung_ enthält 3,42 mg Natrium je ml (siehe Abschnitt 4.4). _Midazolam PUREN 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _ enthält 3,19 mg Natrium je ml (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung oder Rektallösung Klare und farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Midazolam PUREN ist ein schlafinduzierendes Mittel mit kurzer Wirkungsdauer und folgenden Indikationen: Seite 2 von 23 Bei Erwachsenen _Analgosedierung_ - Vor und während diagnostischer oder therapeutischer Eingriffe mit oder ohne Lokalanästhesie _Allgemeinanästhesie _ - Prämedikation vor Narkoseeinleitung - Narkoseeinleitung - Prečítajte si celý dokument