Microgynon 30

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

левоноргестрел, etinilestradiol

Доступно од:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G03AA07

INN (Међународно име):

levonorgestrel, etinilestradiol

Дозирање:

0.15mg+0.03mg

Фармацеутски облик:

obložena tableta

Јединице у пакету:

obložena tableta; 0.15mg+0.03mg; blister, 1x21kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BAYER AG

Резиме производа:

JKL: 1135241

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-08-21

Информативни летак

1 od 16
UPUTSTVO ZA LEK
MICROGYNON
®
30, 0,15 MG/0,03 MG, OBLOŽENE TABLETE
LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL
VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):
-Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih
reverzibilnih metoda kontracepcije
-KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i
arterijama, naročito tokom prve
godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon
pauze od 4 ili više nedelja
-Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate
simptome stvaranja krvnog ugruška
(vidite odeljak 2.3 „Krvni ugrušci“).
-Pri dugotrajnoj upotrebi, tablete za kontracepciju mogu da umanje
rizik od nastanka raka jajnika i materice
-Tableta za kontracepciju ne štiti od seksualno prenosivih bolesti
-Ovaj lek može da poveća rizik od nastanka problema kao što su
krvni ugrušci i rak dojke
- Neke žene ne treba da uzimaju ove tablete zbog trenutnih
zdravstvenih problema ili bolesti. Molimo Vas da
pročitate Uputstvo za lek kako biste se uverili da je lek Microgynon
30 odgovarajući za Vas
-Važno je da uzimate lek Microgynon 30 onako kako Vam je lekar
propisao i da primenu svakog pakovanja
započnete na vreme, da biste sprečili trudnoću. Molimo Vas budite
sigurni da razumete šta treba da uradite
ako propustite da uzmete tabletu ili mislite da biste mogli biti u
drugom stanju.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTST

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Microgynon
®
30, 0,15 mg/0,03 mg, obložene tablete
INN: levonorgestrel/etinilestradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 0,15 mg levonorgestrela i 0,03 mg
etinilestradiola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat,
saharoza.
Svaka tableta sadrži 32,970 mg laktoza, monohidrata i 19,371 mg
saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Obložene tablete svetložuto-smeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Microgynon 30 treba
uzeti u obzir postojeće faktore rizika
kod svake žene ponaosob, naročito faktore rizika za vensku
tromboemboliju (VTE), kao i razlike u riziku od
VTE pri primeni leka Microgynon 30 u poređenju sa drugim kombinovanim
hormonskim kontraceptivima
(KHK) (videti odeljke 4.3 i 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete se moraju uzimati redom određenim na pakovanju, svakog dana
otprilike u isto vreme, sa malo vode
ukoliko je potrebno.
_Prvi terapijski ciklus: _
Uzimati 1 tabletu dnevno tokom 21 dana, počevši od prvog dana
menstrualnog ciklusa. Kontraceptivna
zaštita počinje odmah.
_Naredni terapijski ciklusi: _
Tablete iz sledećeg pakovanja leka Microgynon 30 se uzimaju nakon
sedmodnevne pauze i to istog dana u
nedelji kada je započeto i prvo pakovanje. Tokom perioda bez tableta
obično nastupa krvarenje.

_Prelazak sa kombinovanih oralnih kontraceptiva koji se uzimaju 21
dan: _Prvu tabletu leka Microgynon
30 treba uzeti prvog dana, odmah nakon završetka prethodnog pakovanja
oralnih kontraceptiva. Dodatna
kontraceptivna zaštita nije potrebna.
2 od 16

_Prelazak sa kombinovanih oralnih kontraceptiva koji se uzimaju svakog
dana (tablete za 28 dana): _Sa
uzimanjem leka Microgynon 30 treba početi odmah nakon uzimanja
poslednje aktivne tablete iz
prethodnog pakovanja tableta za svaki dan. Prva tableta leka
Microgynon 30 se uzima n