국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
левоноргестрел, etinilestradiol
BAYER D.O.O. BEOGRAD
G03AA07
levonorgestrel, etinilestradiol
0.15mg+0.03mg
obložena tableta
obložena tableta; 0.15mg+0.03mg; blister, 1x21kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BAYER AG
JKL: 1135241
OBNOVA
2017-08-21
1 od 16 UPUTSTVO ZA LEK MICROGYNON ® 30, 0,15 MG/0,03 MG, OBLOŽENE TABLETE LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA (KHK): -Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije -KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i arterijama, naročito tokom prve godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon pauze od 4 ili više nedelja -Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate simptome stvaranja krvnog ugruška (vidite odeljak 2.3 „Krvni ugrušci“). -Pri dugotrajnoj upotrebi, tablete za kontracepciju mogu da umanje rizik od nastanka raka jajnika i materice -Tableta za kontracepciju ne štiti od seksualno prenosivih bolesti -Ovaj lek može da poveća rizik od nastanka problema kao što su krvni ugrušci i rak dojke - Neke žene ne treba da uzimaju ove tablete zbog trenutnih zdravstvenih problema ili bolesti. Molimo Vas da pročitate Uputstvo za lek kako biste se uverili da je lek Microgynon 30 odgovarajući za Vas -Važno je da uzimate lek Microgynon 30 onako kako Vam je lekar propisao i da primenu svakog pakovanja započnete na vreme, da biste sprečili trudnoću. Molimo Vas budite sigurni da razumete šta treba da uradite ako propustite da uzmete tabletu ili mislite da biste mogli biti u drugom stanju. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTST 전체 문서 읽기
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Microgynon ® 30, 0,15 mg/0,03 mg, obložene tablete INN: levonorgestrel/etinilestradiol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži 0,15 mg levonorgestrela i 0,03 mg etinilestradiola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat, saharoza. Svaka tableta sadrži 32,970 mg laktoza, monohidrata i 19,371 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Obložene tablete svetložuto-smeđe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Oralna kontracepcija. Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Microgynon 30 treba uzeti u obzir postojeće faktore rizika kod svake žene ponaosob, naročito faktore rizika za vensku tromboemboliju (VTE), kao i razlike u riziku od VTE pri primeni leka Microgynon 30 u poređenju sa drugim kombinovanim hormonskim kontraceptivima (KHK) (videti odeljke 4.3 i 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Tablete se moraju uzimati redom određenim na pakovanju, svakog dana otprilike u isto vreme, sa malo vode ukoliko je potrebno. _Prvi terapijski ciklus: _ Uzimati 1 tabletu dnevno tokom 21 dana, počevši od prvog dana menstrualnog ciklusa. Kontraceptivna zaštita počinje odmah. _Naredni terapijski ciklusi: _ Tablete iz sledećeg pakovanja leka Microgynon 30 se uzimaju nakon sedmodnevne pauze i to istog dana u nedelji kada je započeto i prvo pakovanje. Tokom perioda bez tableta obično nastupa krvarenje. _Prelazak sa kombinovanih oralnih kontraceptiva koji se uzimaju 21 dan: _Prvu tabletu leka Microgynon 30 treba uzeti prvog dana, odmah nakon završetka prethodnog pakovanja oralnih kontraceptiva. Dodatna kontraceptivna zaštita nije potrebna. 2 od 16 _Prelazak sa kombinovanih oralnih kontraceptiva koji se uzimaju svakog dana (tablete za 28 dana): _Sa uzimanjem leka Microgynon 30 treba početi odmah nakon uzimanja poslednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja tableta za svaki dan. Prva tableta leka Microgynon 30 se uzima n 전체 문서 읽기