Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kerületben
Valeant Pharma Magyarország Kft.
L02BG06
exemestane
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21426 / 01; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21426 / 02; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21426 / 03
Generikus
2010-09-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEXEZON 25 MG FILMTABLETTA Exemesztán MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mexezon és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mexezon szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Mexezont? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Mexezont tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEXEZON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mexezon az ún. aromatázgátlók gyógyszercsoportjába tartozik. Az ilyen gyógyszerek lekötik az aromatáz nevű anyagot, mely a női nemi hormon, az ösztrogén előállításához szükséges, különösen az utolsó havi vérzést követő időszak (menopauza) utáni állapotban levő nőbetegekben. A szervezet ösztrogén szintjének csökkentése az egyik módja a hormonfüggő emlődaganat kezelésének. A Mexezont a hormon-dependens korai emlődaganat kezelésére használják menopauza után lévő nők esetében, miután befejezték a 2–3 évi kezelést a tamoxifén tartalmú gyógyszerrel. A menopauza után lévő nők hormon-dependens előrehaladott emlődaganatának kezelésére is használják olyan esetekben, amikor a kívánt hatást az egyéb hormonkezeléssel nem érték el. 2. TUDNIVALÓK AZ MEXEZON ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A MEXEZONT - ha allergiás (túlérzékeny) Прочитајте комплетан документ
1. GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Mexezon 25 mg filmtabletta. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Exemesztán. 25 mg exemesztán filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér–törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború, az egyik oldalán „25” jelzéssel, a másik oldalán sima filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Mexezon posztemopauzális nők ösztrogén receptor pozitív korai emlődaganatának adjuváns kezelésére javasolt, 2-3 éves adjuváns tamoxifen kezelést követően. A Mexezon előrehaladott emlődaganat kezelésére javasolt természetes vagy indukált posztmenopauzában, ha a betegség az antiösztrogén kezelést követően súlyosbodott. Ösztrogén receptor negatív betegeknél a hatékonyságot nem igazolták. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és idősek A Mexezon szokásos adagja napi egyszer egy filmtabletta (25 mg), étkezés után szájon keresztül bevéve. Korai emlődaganatos betegeknél a Mexezon-kezelést a kombinált szekvenciális adjuváns hormonkezelés (tamoxifen majd Mexezon) komplettálásáig, 5 évig kell folytatni, vagy a tumor kiújulásáig. Előrehaladott emlődaganatos betegek Mexezon-kezelését addig kell folytatni, amíg a tumor progressziója nyilvánvalóvá nem válik. Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pontban). Gyermekek és serdülők Gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott. 4.3 ELLENJAVALLATOK A Mexezon ellenjavallt: - premenopauzális nőknél, - terhes vagy szoptató nőknél, - a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. OGYI/2740/2010 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Exemestane PharOS Generics nem adható a premenopauza endokrin státuszában lévő nőknek, ezért ha klinikailag indokolt, a posztmenopauzális státuszról LH, FSH és ösztradiol-szint Прочитајте комплетан документ