MEXEZON 25 mg filmtabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

kerületben

Հասանելի է:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

ATC կոդը:

L02BG06

INN (Միջազգային անվանումը):

exemestane

Միավորները փաթեթում:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Դաս:

TT

Ռեկվիզորի տեսակը:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ապրանքի ամփոփագիր:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21426 / 01; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21426 / 02; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21426 / 03

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-09-14

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEXEZON 25 MG FILMTABLETTA
Exemesztán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mexezon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mexezon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mexezont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mexezont tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEXEZON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mexezon az ún. aromatázgátlók gyógyszercsoportjába tartozik.
Az ilyen gyógyszerek lekötik az
aromatáz nevű anyagot, mely a női nemi hormon, az ösztrogén
előállításához szükséges, különösen az
utolsó havi vérzést követő időszak (menopauza) utáni
állapotban levő nőbetegekben.
A szervezet ösztrogén szintjének csökkentése az egyik módja a
hormonfüggő emlődaganat
kezelésének.
A Mexezont a hormon-dependens korai emlődaganat kezelésére
használják menopauza után lévő nők
esetében, miután befejezték a 2–3 évi kezelést a tamoxifén
tartalmú gyógyszerrel.
A menopauza után lévő nők hormon-dependens előrehaladott
emlődaganatának kezelésére is
használják olyan esetekben, amikor a kívánt hatást az egyéb
hormonkezeléssel nem érték el.
2.
TUDNIVALÓK AZ MEXEZON ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MEXEZONT
-
ha allergiás (túlérzékeny)

Ապրանքի հատկությունները

1. GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Mexezon 25 mg filmtabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exemesztán.
25 mg exemesztán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér–törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború, az egyik
oldalán „25” jelzéssel, a másik oldalán
sima filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mexezon posztemopauzális nők ösztrogén receptor pozitív korai
emlődaganatának adjuváns
kezelésére javasolt, 2-3 éves adjuváns tamoxifen kezelést
követően.
A Mexezon előrehaladott emlődaganat kezelésére javasolt
természetes vagy indukált
posztmenopauzában, ha a betegség az antiösztrogén kezelést
követően súlyosbodott. Ösztrogén
receptor negatív betegeknél a hatékonyságot nem igazolták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és idősek
A Mexezon szokásos adagja napi egyszer egy filmtabletta (25 mg),
étkezés után szájon keresztül
bevéve.
Korai emlődaganatos betegeknél a Mexezon-kezelést a kombinált
szekvenciális adjuváns
hormonkezelés (tamoxifen majd Mexezon) komplettálásáig, 5 évig
kell folytatni, vagy a tumor
kiújulásáig.
Előrehaladott emlődaganatos betegek Mexezon-kezelését addig kell
folytatni, amíg a tumor
progressziója nyilvánvalóvá nem válik.
Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a dózis
módosítása nem szükséges (lásd 5.2
pontban).
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Mexezon ellenjavallt:
-
premenopauzális nőknél,
-
terhes vagy szoptató nőknél,
-
a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén.
OGYI/2740/2010
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Exemestane PharOS Generics nem adható a premenopauza endokrin
státuszában lévő nőknek,
ezért ha klinikailag indokolt, a posztmenopauzális státuszról LH,
FSH és ösztradiol-szint