METOTREXATO

Држава: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Metotrexato

Доступно од:

Fresenius Kabi Oncology Limited;

АТЦ код:

L01BA01

INN (Међународно име):

Metotrexato

Дозирање:

25 mg/mL

Фармацеутски облик:

Solución para inyección IM, IV, IT

Произведен од:

Fresenius Kabi Oncology Limited;

Резиме производа:

Estuche por 1 vial de vidrio incoloro con 2 mL.; Estuche por 1 vial de vidrio incoloro con 20 mL.

Статус ауторизације:

Aprobado

Датум одобрења:

2020-04-29

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enfermedades neoplásicas
Metotrexato está indicado para el tratamiento de coriocarcinoma
gestacional, corioadenoma
destruens y mola hidatidiforme.
En leucemia linfocítica aguda, el metotrexato está indicado en la
profilaxis de la leucemia
meníngea y se usa en la terapia de mantenimiento en combinación con
otros agentes
quimioterapéuticos. El metotrexato también está indicado en el
tratamiento de la leucemia
meníngea.
El metotrexato se usa solo o en combinación con otros agentes
anticancerosos en el
tratamiento del cáncer de mama, cánceres epidermoides de cabeza y
cuello, micosis
fungoide avanzada (linfoma cutáneo de células T) y cáncer de
pulmón, particularmente
células
escamosas
y
tipos
de
células
pequeñas.
El
metotrexato
también
se
usa
en
combinación con otros agentes quimioterapéuticos en el tratamiento
de linfomas no Hodgkin
en estadío avanzado.
Metotrexato en dosis altas seguido de rescate de leucovorina en
combinación con otros
agentes quimioterapéuticos son efectivos para prolongar la
supervivencia libre de recaídas
en pacientes con osteosarcoma no metastásico que se han sometido a
resección quirúrgica
o amputación para el tumor primario.
Psoriasis
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METOTREXATO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM, IV, IT
FORTALEZA:
25 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un vial de vidrio incoloro con 2 mL.
Estuche por un vial de vidrio incoloro con 20 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED,
Himachal Pradesh, India.
FABRICANTE, PAÍS:
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED,
Himachal Pradesh, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-20-025-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de abril de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Metotrexato
25,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.
El metotrexato está indicado en el control sintomático de la
psoriasis grave, recalcitrante e
incapacitante que no r