Land: Cuba
Taal: Spaans
Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metotrexato
Fresenius Kabi Oncology Limited;
L01BA01
Metotrexato
25 mg/mL
Solución para inyección IM, IV, IT
Fresenius Kabi Oncology Limited;
Estuche por 1 vial de vidrio incoloro con 2 mL.; Estuche por 1 vial de vidrio incoloro con 20 mL.
Aprobado
2020-04-29
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Enfermedades neoplásicas Metotrexato está indicado para el tratamiento de coriocarcinoma gestacional, corioadenoma destruens y mola hidatidiforme. En leucemia linfocítica aguda, el metotrexato está indicado en la profilaxis de la leucemia meníngea y se usa en la terapia de mantenimiento en combinación con otros agentes quimioterapéuticos. El metotrexato también está indicado en el tratamiento de la leucemia meníngea. El metotrexato se usa solo o en combinación con otros agentes anticancerosos en el tratamiento del cáncer de mama, cánceres epidermoides de cabeza y cuello, micosis fungoide avanzada (linfoma cutáneo de células T) y cáncer de pulmón, particularmente células escamosas y tipos de células pequeñas. El metotrexato también se usa en combinación con otros agentes quimioterapéuticos en el tratamiento de linfomas no Hodgkin en estadío avanzado. Metotrexato en dosis altas seguido de rescate de leucovorina en combinación con otros agentes quimioterapéuticos son efectivos para prolongar la supervivencia libre de recaídas en pacientes con osteosarcoma no metastásico que se han sometido a resección quirúrgica o amputación para el tumor primario. Psoriasis NOMBRE DEL PRODUCTO: METOTREXATO FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM, IV, IT FORTALEZA: 25 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un vial de vidrio incoloro con 2 mL. Estuche por un vial de vidrio incoloro con 20 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED, Himachal Pradesh, India. FABRICANTE, PAÍS: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED, Himachal Pradesh, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-20-025-L01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de abril de 2020 COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Metotrexato 25,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz. El metotrexato está indicado en el control sintomático de la psoriasis grave, recalcitrante e incapacitante que no r Lees het volledige document