METOTREXATO PFIZER 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

METOTREXATO

Доступно од:

PFIZER S.L.

АТЦ код:

L01BA01

INN (Међународно име):

METOTREXATE

Дозирање:

25 mg/ml inyectable 2 ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

METOTREXATO 25 mg

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Јединице у пакету:

1 vial de 20 ml;

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Metotrexato

Резиме производа:

METOTREXATO PFIZER 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 20 ml - 68887009 - 326882007 - 34661000140101; METOTREXATO PFIZER 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml Autorizado 01/06/2003 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2003-06-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METOTREXATO PFIZER 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metotrexato Pfizer y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Metotrexato Pfizer
3.
Cómo usar Metotrexato Pfizer
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Metotrexato Pfizer
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METOTREXATO PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metotrexato pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antimetabolitos análogos del ácido
fólico.
Metotrexato se utiliza en dosis altas para tratar muchos tipos de
cáncer. A dosis más bajas, puede ser
utilizado también para tratar psoriasis y artritis reumatoide.
Metotrexato está indicado para el tratamiento de diversas
enfermedades tumorales como coriocarcinoma
(desarrollo de un tumor directamente asociado con el embarazo),
leucemia aguda, cáncer de mama, cáncer
de cabeza y cuello, cáncer de vejiga urinaria, sarcoma osteógeno
(cáncer de los huesos) y linfomas
malignos. También está indicado para prevenir y tratar la leucemia
meníngea (infiltración leucémica en el
sistema nervioso central).
Además se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide grave;
en el tratamiento de la artritis idiopática
juvenil, psoriasis y artritis psoriásica (sólo cuando la gravedad lo
requiera y hayan fracasado otros
tratamientos).
Está indicado también para la p

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metotrexato Pfizer 25 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 25 mg de metotrexato.
Un vial de 2 ml de solución contiene 50 mg de metotrexato.
Un vial de 20 ml de solución contiene 500 mg de metotrexato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml de solución inyectable contiene 0,08 mmol (1,9 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución de color amarillento y sin turbidez.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Metotrexato es un fármaco citotóxico empleado en la quimioterapia
antineoplásica y en determinados
procesos benignos.
Indicaciones oncológicas
Metotrexato está indicado para el tratamiento de los siguientes
tumores sólidos y procesos hematológicos
malignos:
-
Neoplasia
trofoblástica
gestacional:
metotrexato
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
neoplasia
trofoblástica gestacional (coriocarcinoma).
-
Leucemias agudas: metotrexato se usa como componente de varios
regímenes quimioterapéuticos en el
tratamiento de leucemias agudas, en especial de la leucemia aguda
linfoblástica, tanto en la fase de
inducción/consolidación como sobre todo en la fase de mantenimiento.
Asimismo, se ha empleado la administración intratecal para prevenir y
tratar la infiltración leucémica
del sistema nervioso central.
-
Cáncer de mama: en monoterapia o más comúnmente en quimioterapia
combinada.
-
Cáncer
de
cabeza
y
cuello:
metotrexato se
utiliza
en
monoterapia
o
en
tratamiento
combinado
para el tratamiento de las formas localmente avanzadas o metastásico.
-
Cáncer de vejiga urinaria: en combinación con cisplatino y
vinblastina, con o sin doxorubicina,
para las formas invasivas y avanzadas de dicho cáncer.
-
Osteosarcoma: para las formas metastásicas o en recaída local.
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-
Linfomas malignos: metotrexato se ha usado en monoterapia o más
comúnmente en terapia combinada
para e