Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METOTREXATO
PFIZER S.L.
L01BA01
METOTREXATE
25 mg/ml inyectable 2 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
METOTREXATO 25 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
1 vial de 20 ml;
con receta
Metotrexato
METOTREXATO PFIZER 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 20 ml - 68887009 - 326882007 - 34661000140101; METOTREXATO PFIZER 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml Autorizado 01/06/2003 Comercializado
Autorizado
2003-06-01
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METOTREXATO PFIZER 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Metotrexato Pfizer y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metotrexato Pfizer 3. Cómo usar Metotrexato Pfizer 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Metotrexato Pfizer 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METOTREXATO PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Metotrexato pertenece a un grupo de medicamentos denominados antimetabolitos análogos del ácido fólico. Metotrexato se utiliza en dosis altas para tratar muchos tipos de cáncer. A dosis más bajas, puede ser utilizado también para tratar psoriasis y artritis reumatoide. Metotrexato está indicado para el tratamiento de diversas enfermedades tumorales como coriocarcinoma (desarrollo de un tumor directamente asociado con el embarazo), leucemia aguda, cáncer de mama, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de vejiga urinaria, sarcoma osteógeno (cáncer de los huesos) y linfomas malignos. También está indicado para prevenir y tratar la leucemia meníngea (infiltración leucémica en el sistema nervioso central). Además se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide grave; en el tratamiento de la artritis idiopática juvenil, psoriasis y artritis psoriásica (sólo cuando la gravedad lo requiera y hayan fracasado otros tratamientos). Está indicado también para la p Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metotrexato Pfizer 25 mg/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 25 mg de metotrexato. Un vial de 2 ml de solución contiene 50 mg de metotrexato. Un vial de 20 ml de solución contiene 500 mg de metotrexato. Excipiente con efecto conocido: Cada ml de solución inyectable contiene 0,08 mmol (1,9 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución de color amarillento y sin turbidez. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Metotrexato es un fármaco citotóxico empleado en la quimioterapia antineoplásica y en determinados procesos benignos. Indicaciones oncológicas Metotrexato está indicado para el tratamiento de los siguientes tumores sólidos y procesos hematológicos malignos: - Neoplasia trofoblástica gestacional: metotrexato está indicado en el tratamiento de la neoplasia trofoblástica gestacional (coriocarcinoma). - Leucemias agudas: metotrexato se usa como componente de varios regímenes quimioterapéuticos en el tratamiento de leucemias agudas, en especial de la leucemia aguda linfoblástica, tanto en la fase de inducción/consolidación como sobre todo en la fase de mantenimiento. Asimismo, se ha empleado la administración intratecal para prevenir y tratar la infiltración leucémica del sistema nervioso central. - Cáncer de mama: en monoterapia o más comúnmente en quimioterapia combinada. - Cáncer de cabeza y cuello: metotrexato se utiliza en monoterapia o en tratamiento combinado para el tratamiento de las formas localmente avanzadas o metastásico. - Cáncer de vejiga urinaria: en combinación con cisplatino y vinblastina, con o sin doxorubicina, para las formas invasivas y avanzadas de dicho cáncer. - Osteosarcoma: para las formas metastásicas o en recaída local. 2 de 24 - Linfomas malignos: metotrexato se ha usado en monoterapia o más comúnmente en terapia combinada para e Διαβάστε το πλήρες έγγραφο