Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Borrelia Garinii, Inactivé ; Borrelia Afzelii, Inactivé ; Borrelia Burgdorferi, Inactivé
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED) SA-NV
QI07AB04
Borrelia Burgdorferi
Suspension injectable
Borrelia Burgdorferi
Voie sous-cutanée
chien
Borrelia
CTI code: 434244-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434244-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434244-01 - Taille de l'emballage: 2 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434244-03 - Taille de l'emballage: 20 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434244-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103040866 - Code CNK: 3052115 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-02-19
Bijsluiter – FR versie MERILYM 3 NOTICE MERILYM 3 SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : BE:Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel Fabricant responsable de la libération des lots : Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MERILYM 3 suspension injectable pour chiens 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Une dose de 1 ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : _Borrelia burgdorferi sensu lato_ inactivées : _Borrelia garinii_ ....................................................... RP > 1* _Borrelia afzelii_ ....................................................... RP > 1* _Borrelia burgdorferi sensu stricto_ .......................... RP > 1* *RP : activité relative (test ELISA) en comparaison avec un sérum de référence de souris vaccinées avec un lot de vaccin déclaré conforme suite à épreuve virulente sur espèce cible. ADJUVANT: Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ................... 2,0 mg EXCIPIENTS Formaldéhyde ...................................................... max 0,5 mg Liquide rosé à blanc contenant un sédiment blanc qui se dissout facilement lorsque le contenu est agité. 4. INDICATION(S) Immunisation active des chiens à partir de l'âge de 12 semaines pour induire une réponse anti-OspA contre _Borrelia_ spp. ( _B. burgdorferi sensu stricto_ , _B. garinii_ et _B. afzelii_ ). La réduction de la transmission de _Borrelia_ a été uniquement étudiée dans des conditions de laboratoire, à la suite d'une épreuve réalisée avec des tiques sauvages (collectées à partir d'une région connue pour être touchée par _Borrelia_ ). Dans ces conditions, Прочитајте комплетан документ
SKP– FR versie MERILYM 3 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MERILYM 3 suspension injectable pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose de 1 ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : _Borrelia burgdorferi sensu lato_ inactivées : _Borrelia garinii_ ....................................................... RP > 1* _Borrelia afzelii_ ....................................................... RP > 1* _Borrelia burgdorferi sensu stricto_ .......................... RP > 1* * RP : activité relative (test ELISA) en comparaison d'un sérum de référence de souris vaccinées avec un lot de vaccin conforme par épreuve virulente sur espèce cible. ADJUVANT(S) : Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ................... 2 mg EXCIPIENT(S) : Formaldéhyde ...................................................... max 0,5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Liquide rosé à blanc contenant un sédiment blanc qui se dissout facilement lorsque le contenu est agité. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des chiens à partir de l'âge de 12 semaines pour induire une réponse anti-OspA contre _Borrelia_ spp. ( _B. burgdorferi sensu stricto_ , _B. garinii_ et _B. afzelii_ ). La réduction de la transmission de _Borrelia_ a été uniquement étudiée dans des conditions de laboratoire, à la suite d'une épreuve réalisée avec des tiques sauvages (collectées à partir d'une région connue pour être touchée par _Borrelia_ ). Dans ces conditions, il a été montré qu'aucune _Borrelia_ n'a pu être isolée de la peau des chiens vaccinés, alors que _Borrelia_ a été isolée de la peau de chiens non vaccinés. La réduction de la transmission de _Borrelia_ de la tique à l'hôte n'a pas été quantifiée, et aucune corrélation n'a été établie entre un niveau spécifique d'anticorps et la rédu Прочитајте комплетан документ