Mercaptopurin-BP 50 mg comprimate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Mercaptopurinum

Доступно од:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

АТЦ код:

L01BB02

INN (Међународно име):

Mercaptopurinum

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

comprimate

Јединице у пакету:

N20x3

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Датум одобрења:

2016-11-20

Информативни летак

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MERCAPTOPURIN-BP 50 MG COMPRIMATE
Mercaptopurină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Mercaptopurin-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați
Mercaptopurin-BP
3. Cum să utilizați Mercaptopurin-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mercaptopurin-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MERCAPTOPURIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Mercaptopurin-BP este mercaptopurina. Acesta
aparţine unui
grup
de
medicamente
denumite
medicamente
citotoxice
sau
chimioterapice.
Medicamentele citotoxice sunt în principal folosite pentru
tratamentul cancerului.
Mercaptopurin-BP este folosit pentru a trata cancerul anumitor celule
sanguine;
această afecţiune este cunoscută sub denumirea de leucemie.
Dacă
nu
sunteţi
sigur
de
ce
Mercaptopurin-BP
a
fost
prescris
pentru
dumneavoastră, cereţi sfatul medicului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MERCAPTOPURIN-BP
NU UTILIZAŢI MERCAPTOPURIN-BP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă
(mercaptopurină) sau la
oricare dintre celelalte componente ale Mercaptopurin-BP (vezi pct.6).
Discutaţi
cu
medicul
dumneavoastră
dacă
acest
lucru
este
valabil
în
cazul
dumneavoastr�

Карактеристике производа

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mercaptopurin-BP 50 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat
conţine mercaptopurină 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare de la albă cu nuanță gălbuie până la
galbenă-deschisă, de formă pătrată,
suprafaţa superioară şi inferioară plată şi muchii teşite, cu o
linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe
una din feţe, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Mercaptopurina este indicată pentru tratamentul leucemiei acute.
Ea poate fi utilizată pentru inducţia remisiunii şi este în
special indicată pentru terapia de întreţinere
în:
- leucemia limfoblastică acută;
- leucemia mieloblastică acută.
Mercaptopurina poate fi utilizată în tratamentul leucemiei
granulocitare cornice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele de mercaptopurină trebuie administrate cu cel puţin o
oră înainte de masă sau la trei
ore după masă sau consumul de lapte.
Comprimatele de mercaptopurină se administrează pe cale orală.
Pentru adulţi şi copii, doza uzuală este de 2,5 mg/kg şi zi sau
50-75 mg/m
2
suprafaţă corporală şi zi,
dar
doza
şi
durata
de
administrare
depind
de
natura
şi
dozele
altor
medicamente
citotoxice
administrate concomitent cu mercaptopurina.
_DOZA VA FI AJUSTATĂ CU ATENŢIE, FIECĂRUI PACIENT. _
Mercaptopurina este utilizată în diferite scheme terapeutice pentru
tratamentul leucemiei acute, iar
datele din literatură vor fi consultate pentru detalii.
Studii efectuate la copii cu leucemie limfoblastică acută au sugerat
că administrarea mercaptopurinei
în timpul serii a diminuat riscul de recădere comparativ cu
administrarea în timpul dimineţii.
_Vârstnici_
La vărstnici se recomandă monitorizarea funcţiei renale şi
hepatice, iar dacă se observă afectarea
acestora, se va lua în considerare reducerea dozei de
mercaptopu