Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mercaptopurinum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
L01BB02
Mercaptopurinum
50 mg
comprimate
N20x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2016-11-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MERCAPTOPURIN-BP 50 MG COMPRIMATE Mercaptopurină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mercaptopurin-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Mercaptopurin-BP 3. Cum să utilizați Mercaptopurin-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mercaptopurin-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MERCAPTOPURIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Mercaptopurin-BP este mercaptopurina. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite medicamente citotoxice sau chimioterapice. Medicamentele citotoxice sunt în principal folosite pentru tratamentul cancerului. Mercaptopurin-BP este folosit pentru a trata cancerul anumitor celule sanguine; această afecţiune este cunoscută sub denumirea de leucemie. Dacă nu sunteţi sigur de ce Mercaptopurin-BP a fost prescris pentru dumneavoastră, cereţi sfatul medicului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MERCAPTOPURIN-BP NU UTILIZAŢI MERCAPTOPURIN-BP - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (mercaptopurină) sau la oricare dintre celelalte componente ale Mercaptopurin-BP (vezi pct.6). Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastr Leggi il documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mercaptopurin-BP 50 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine mercaptopurină 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate de culoare de la albă cu nuanță gălbuie până la galbenă-deschisă, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată şi muchii teşite, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe una din feţe, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mercaptopurina este indicată pentru tratamentul leucemiei acute. Ea poate fi utilizată pentru inducţia remisiunii şi este în special indicată pentru terapia de întreţinere în: - leucemia limfoblastică acută; - leucemia mieloblastică acută. Mercaptopurina poate fi utilizată în tratamentul leucemiei granulocitare cornice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele de mercaptopurină trebuie administrate cu cel puţin o oră înainte de masă sau la trei ore după masă sau consumul de lapte. Comprimatele de mercaptopurină se administrează pe cale orală. Pentru adulţi şi copii, doza uzuală este de 2,5 mg/kg şi zi sau 50-75 mg/m 2 suprafaţă corporală şi zi, dar doza şi durata de administrare depind de natura şi dozele altor medicamente citotoxice administrate concomitent cu mercaptopurina. _DOZA VA FI AJUSTATĂ CU ATENŢIE, FIECĂRUI PACIENT. _ Mercaptopurina este utilizată în diferite scheme terapeutice pentru tratamentul leucemiei acute, iar datele din literatură vor fi consultate pentru detalii. Studii efectuate la copii cu leucemie limfoblastică acută au sugerat că administrarea mercaptopurinei în timpul serii a diminuat riscul de recădere comparativ cu administrarea în timpul dimineţii. _Vârstnici_ La vărstnici se recomandă monitorizarea funcţiei renale şi hepatice, iar dacă se observă afectarea acestora, se va lua în considerare reducerea dozei de mercaptopu Leggi il documento completo