MEPRON Suspension

Country: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Atovaquone

Доступно од:

GLAXOSMITHKLINE INC

АТЦ код:

P01AX06

INN (Међународно име):

ATOVAQUONE

Дозирање:

750MG

Фармацеутски облик:

Suspension

Састав:

Atovaquone 750MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

210 ML

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

MISCELLANEOUS ANTIPROTOZOALS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124073001; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2001-08-07

Карактеристике производа

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MEPRON
®
Suspension orale d’atovaquone, USP
750 mg/5 mL
AGENT ANTIPROTOZOAIRE
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
Date de révision :
26 juillet 2016
N
O
DE CONTRÔLE : 188021
_© _
_2016 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés. _
_MEPRON est une marque déposée de Glaxo Group Limited, utilisée
sous licence par GlaxoSmithKline Inc. _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MEPRON
®
Suspension orale d’atovaquone, USP
750 mg/5 mL
AGENT ANTIPROTOZOAIRE
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’atovaquone est une hydroxy-1,4-naphthoquinone (analogue de
l’ubiquinone) qui
exerce une activité anti-_Pneumocystis_. Le mode d’action
permettant d’expliquer l’activité
contre _Pneumocystis carinii_ n’a pas encore été totalement
élucidé.
Des études de pharmacocinétique ont été effectuées sur
l’atovaquone chez des
volontaires sains, des adultes accusant différents stades et
manifestations d’infection
par le VIH et des enfants immunodéprimés. La demi-vie de
l’atovaquone est longue (2 à
3 jours) en raison du présumé cycle entéro-hépatique et de
l’élimination fécale
consécutive. Rien n’indique que le médicament soit métabolisé
chez l’homme.
L’atovaquone est une molécule très lipophile faiblement soluble en
milieu aqueux. Son
degré de fixation aux protéines plasmatiques est très élevé (>
99,9 %).
La biodisponibilité de l’atovaquone dépend pour beaucoup de la
forme galénique et du
régime alimentaire. La suspension orale MEPRON
®
(atovaquone), qui remplace
maintenant les comprimés MEPRON
®
(atovaquone), dans laquelle les particules
d’atovaquone sont significativement plus petites que celles
présentes dans les
comprimés, assure une biodisponibilité de l’atovaquone prise à
jeun ou aux repas
environ deux fois supérieure à celle des comprimés dans les mêmes
conditions. La
biodisponibilité de la suspension orale MEPRON
®
(atovaquone) peut être grandement
accrue lorsque le médi