Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Atovaquone
GLAXOSMITHKLINE INC
P01AX06
ATOVAQUONE
750MG
Suspension
Atovaquone 750MG
Orale
210 ML
Prescription
MISCELLANEOUS ANTIPROTOZOALS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124073001; AHFS:
APPROUVÉ
2001-08-07
_ _ _Page 1 de 43_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MEPRON ® Suspension orale d’atovaquone, USP 750 mg/5 mL AGENT ANTIPROTOZOAIRE GlaxoSmithKline Inc. 7333 Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 6L4 Date de révision : 26 juillet 2016 N O DE CONTRÔLE : 188021 _© _ _2016 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés. _ _MEPRON est une marque déposée de Glaxo Group Limited, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc. _ _ _ _Page 2 de 43_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MEPRON ® Suspension orale d’atovaquone, USP 750 mg/5 mL AGENT ANTIPROTOZOAIRE PHARMACOLOGIE CLINIQUE L’atovaquone est une hydroxy-1,4-naphthoquinone (analogue de l’ubiquinone) qui exerce une activité anti-_Pneumocystis_. Le mode d’action permettant d’expliquer l’activité contre _Pneumocystis carinii_ n’a pas encore été totalement élucidé. Des études de pharmacocinétique ont été effectuées sur l’atovaquone chez des volontaires sains, des adultes accusant différents stades et manifestations d’infection par le VIH et des enfants immunodéprimés. La demi-vie de l’atovaquone est longue (2 à 3 jours) en raison du présumé cycle entéro-hépatique et de l’élimination fécale consécutive. Rien n’indique que le médicament soit métabolisé chez l’homme. L’atovaquone est une molécule très lipophile faiblement soluble en milieu aqueux. Son degré de fixation aux protéines plasmatiques est très élevé (> 99,9 %). La biodisponibilité de l’atovaquone dépend pour beaucoup de la forme galénique et du régime alimentaire. La suspension orale MEPRON ® (atovaquone), qui remplace maintenant les comprimés MEPRON ® (atovaquone), dans laquelle les particules d’atovaquone sont significativement plus petites que celles présentes dans les comprimés, assure une biodisponibilité de l’atovaquone prise à jeun ou aux repas environ deux fois supérieure à celle des comprimés dans les mêmes conditions. La biodisponibilité de la suspension orale MEPRON ® (atovaquone) peut être grandement accrue lorsque le médi Lire le document complet