Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri antipruriginosi
AEFFE FARMACEUTICI SRL
D04AX
Other antipruritic
"1% POLVERE CUTANEA"FLACONE 100 G
N
Altri antipruriginosi
029963016 - 1% POLVERE CUTANEAFLACONE 100 G - Autorizzato
Autorizzato
_AEFFE FARMACEUTICI SRL_ FOGLIO ILLUSTRATIVO Mentolo FARMAKOPEA _ _ 1% polvere cutanea CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Altri antipruriginosi INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il medicinale è indicato nel trattamento sintomatico di eruzioni cutanee dovute a malattie esantematiche, irritazione, anche da sfregamento, prurito e bruciore in caso di punture di insetto, eritema solare e ustioni. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini fino a 30 mesi di età. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. PRECAUZIONI PER L’USO ● Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. ● Il trattamento non deve essere prolungato per più di tre giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. ● Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio . ● il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Il medicinale deve essere impiegato solo per uso esterno; non deve essere inalato e non deve essere applicato su occhi e mucose. Non deve essere applicato su ferite aperte né su guanti chirurgici Mentolo FARMAKOPEA deve essere usato con cautela nei bambini fino a 6 anni di età. L'uso di routine nell'igiene quotidiana del bambino è sconsigliato in quanto l’inalazione può causare irritazioni polmonari con il rischio di gravi difficoltà respiratorie e morte. Nel caso in cui si sospetti che il bambino abbia inalato mentolo FARMAKOPEA , deve essere attentamente monitorata la funzionalità respirato Прочитајте комплетан документ
AEFFE FARMACEUTICI SRL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP) 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MENTOLO FARMAKOPEA 1% POLVERE CUTANEA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di polvere contengono: Principio attivo: Mentolo 1 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere cutanea 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il medicinale è indicato nel trattamento sintomatico di eruzioni cutanee dovute a malattie esantematiche, irritazione, anche da sfregamento, prurito e bruciore in caso di punture di insetto, eritema solare e ustioni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Cospargere uniformemente la zona interessata 2 o più volte al giorno. Mentolo FARMAKOPEA polvere cutanea è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3) _La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni._ 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini fino a 30 mesi di età. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO ● Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. ● Il trattamento non deve essere prolungato per più di tre giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. ● Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). ● il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Il medicinale deve essere impiegato Прочитајте комплетан документ