MENTOLO FARMAKOPEA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Altri antipruriginosi

Saatavilla:

AEFFE FARMACEUTICI SRL

ATC-koodi:

D04AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Other antipruritic

Kpl paketissa:

"1% POLVERE CUTANEA"FLACONE 100 G

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Altri antipruriginosi

Tuoteyhteenveto:

029963016 - 1% POLVERE CUTANEAFLACONE 100 G - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

_AEFFE FARMACEUTICI SRL_
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Mentolo FARMAKOPEA
_ _
1% polvere cutanea
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri antipruriginosi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il medicinale è indicato nel trattamento sintomatico di eruzioni
cutanee dovute a malattie esantematiche,
irritazione, anche da sfregamento, prurito e bruciore in caso di
punture di insetto, eritema solare e
ustioni.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Bambini fino a 30 mesi di età.
Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
PRECAUZIONI PER L’USO
● Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi
eccessive, possono provocare disturbi
neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
● Il trattamento non deve essere prolungato per più di tre giorni
per i rischi associati all’accumulo di
derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo
selvatico, terpineolo, terpina, citrale,
mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a
causa delle loro proprietà lipofiliche
non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e
nel cervello, in particolare disturbi
neuropsicologici.
● Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella
raccomandata per evitare un maggior rischio di
reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio
.
● il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
Il medicinale deve essere impiegato solo per uso esterno; non deve
essere inalato e non deve essere
applicato su occhi e mucose. Non deve essere applicato su ferite
aperte né su guanti chirurgici Mentolo
FARMAKOPEA deve essere usato con cautela nei bambini fino a 6 anni di
età.
L'uso di routine nell'igiene quotidiana del bambino è sconsigliato in
quanto l’inalazione può causare
irritazioni polmonari con il rischio di gravi difficoltà respiratorie
e morte.
Nel caso in cui si sospetti che il bambino abbia inalato mentolo
FARMAKOPEA , deve essere
attentamente monitorata la funzionalità respirato

Valmisteyhteenveto

AEFFE FARMACEUTICI SRL
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP)
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MENTOLO FARMAKOPEA 1% POLVERE CUTANEA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di polvere contengono:
Principio attivo: Mentolo 1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere cutanea
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il medicinale è indicato nel trattamento sintomatico di eruzioni
cutanee dovute a malattie esantematiche, irritazione,
anche da sfregamento, prurito e bruciore in caso di punture di
insetto, eritema solare e ustioni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Cospargere uniformemente la zona interessata 2 o più volte al giorno.
Mentolo FARMAKOPEA polvere cutanea è controindicato nei bambini fino
a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3)
_La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni._
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Bambini fino a 30 mesi di età.
Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
● Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi
eccessive, possono provocare disturbi neurologici come
convulsioni in neonati e bambini.
● Il trattamento non deve essere prolungato per più di tre giorni
per i rischi associati all’accumulo di derivati
terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico,
terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli
essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro
proprietà lipofiliche non è nota la velocità di
metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare
disturbi neuropsicologici.
● Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella
raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni
avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere
paragrafo 4.9).
● il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
Il medicinale deve essere impiegato