MEMANTINA ARISTO 10 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Доступно од:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

АТЦ код:

N06DX01

INN (Међународно име):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Дозирање:

10 mg/ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN ORAL

Састав:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Memantina

Резиме производа:

MEMANTINA ARISTO 10 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 100 ml Autorizado 26/03/2014 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2014-03-19

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA ARISTO 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Memantina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina Aristo y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Aristo.
3.
Cómo tomar Memantina Aristo.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Memantina Aristo.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MEMANTINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA ARISTO
Memantina Aristo contiene la sustancia activa memantina hidrocloruro.
Este pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina pertenece al grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina
actúa sobre estos receptores
mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
PARA QUE SE UTILIZA MEMANTINA ARISTO
Memantina Aristo se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA ARISTO
No tome Memantina Aristo

si es alérgico al Memantina hidrocloruro o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicam

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Aristo 10 mg/ml solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 10 mg de Memantina hidrocloruro equivalente
a 8,31 mg de memantina.
0.5 ml de solución contiene 5 mg de Memantina hidrocloruro
equivalente a 4,15 mg de
memantina.
Excipientes con efecto conocido: Cada mililitro de solución contiene
70 mg de sorbitol (E 420)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es transparente de incolora a amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Posología
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma
del
fármaco
por
el paciente.
Se
debe
realizar
el diagnóstico
siguiendo las
directrices
actuales.
La
tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma
regular, preferiblemente dentro de los 3
meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio
clínico de memantina y la tolerabilidad
del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de
acuerdo a las directrices clínicas
vigentes.
El
tratamiento
de
mantenimiento
puede
continuarse
mientras
el
beneficio
terapéutico
sea
favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina. La
interrupción del tratamiento con memantina
debería considerarse cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico
o si el paciente no tolera el
tratamiento.
_ADULTOS: _
ESCALADO DE DOSIS
La dosis máxima diaria es de 20 mg al día. Con el fin de reducir el
riesgo de efectos adversos, esta dosis de
mantenimiento debe alcanzarse mediante un escalado de dosis en el que
se incremente 5 mg por semana
durante las 3 primeras semanas de la siguiente m