Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEMANTINA HIDROCLORURO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
10 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Memantina
MEMANTINA ARISTO 10 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 100 ml Autorizado 26/03/2014 Comercializado
Autorizado
2014-03-19
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MEMANTINA ARISTO 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG Memantina, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Memantina Aristo y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Aristo. 3. Cómo tomar Memantina Aristo. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Memantina Aristo. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES MEMANTINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA CÓMO ACTÚA MEMANTINA ARISTO Memantina Aristo contiene la sustancia activa memantina hidrocloruro. Este pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. PARA QUE SE UTILIZA MEMANTINA ARISTO Memantina Aristo se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA ARISTO No tome Memantina Aristo si es alérgico al Memantina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicam Perskaitykite visą dokumentą
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina Aristo 10 mg/ml solución oral EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 10 mg de Memantina hidrocloruro equivalente a 8,31 mg de memantina. 0.5 ml de solución contiene 5 mg de Memantina hidrocloruro equivalente a 4,15 mg de memantina. Excipientes con efecto conocido: Cada mililitro de solución contiene 70 mg de sorbitol (E 420) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. La solución es transparente de incolora a amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. Posología El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por el paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina. La interrupción del tratamiento con memantina debería considerarse cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento. _ADULTOS: _ ESCALADO DE DOSIS La dosis máxima diaria es de 20 mg al día. Con el fin de reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis de mantenimiento debe alcanzarse mediante un escalado de dosis en el que se incremente 5 mg por semana durante las 3 primeras semanas de la siguiente m Perskaitykite visą dokumentą