Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Memantine hydrochloride
ORION CORPORATION
N06DX01
Memantine hydrochloride
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 546524), 50 (VNR-numero: 398485), 100 (VNR-numero: 043318), 100 (VNR-numero: 433171) Ei kaupan: 28, 56,
Resepti: 30 Resepti: 50 Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 28, 56, 98, 150
memantiini
Substituutioryhmä: 0405
Myyntilupa myönnetty
2013-03-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MEMANTIN ORION 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT MEMANTIN ORION 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT memantiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Memantin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Memantin Orion -valmistetta 3. Miten Memantin Orion -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Memantin Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MEMANTIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Memantin Orion sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä dementialääkkeet. Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantin Orion kuuluu niin sanottujen NMDA- reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantin Orion vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia. Memantin Orion -valmistetta käytetään kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon. Memantiinia, jota Memantin Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tä Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Memantin Orion 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Memantin Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 8,31 mg memantiinia. Yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 16,62 mg memantiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti on valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea (noin 13,0 x 5,5 mm), kaksoiskupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ‘10’ ja vastakkaisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti on vaaleanpunainen tai harmaanpunainen, soikea (noin 15,3 x 6,2 mm), kaksoiskupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ‘20’. Vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka pitää valvoa sitä. Annostus Hoidon saa aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo potilaan lääkkeen ottamista säännöllisesti. Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti. Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan. Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista hyötyä ja potilas sietää memantiinihoidon hyvin. Hoidon lopettamista on harkittava, kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole tai jos potilas ei sie Прочитајте комплетан документ