Memantin Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Memantine hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Memantine hydrochloride

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 546524), 50 (VNR-numero: 398485), 100 (VNR-numero: 043318), 100 (VNR-numero: 433171) Ei kaupan: 28, 56,

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 50 Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 28, 56, 98, 150

Terapeuttinen alue:

memantiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0405

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-03-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEMANTIN ORION 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MEMANTIN ORION 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
memantiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Memantin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Memantin Orion
-valmistetta
3.
Miten Memantin Orion -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Memantin Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEMANTIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Memantin Orion sisältää vaikuttavana aineena
memantiinihydrokloridia,
joka kuuluu lääkeryhmään
nimeltä dementialääkkeet.
Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen
viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on
niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreja, jotka
osallistuvat oppimisen ja muistin
kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantin Orion
kuuluu niin sanottujen NMDA-
reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantin Orion vaikuttaa
näihin NMDA-reseptoreihin ja
parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Memantin Orion -valmistetta käytetään kohtalaista tai vaikeaa
Alzheimerin tautia sairastavien
aikuisten potilaiden hoitoon.
Memantiinia, jota Memantin Orion sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tä

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Memantin Orion 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Memantin Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 8,31 mg
memantiinia.
Yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
memantiinihydrokloridia, mikä vastaa
16,62 mg memantiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti on valkoinen tai
luonnonvalkoinen,
soikea (noin 13,0 x 5,5 mm),
kaksoiskupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ‘10’ ja
vastakkaisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti on vaaleanpunainen tai
harmaanpunainen, soikea (noin
15,3 x 6,2 mm), kaksoiskupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ‘20’. Vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten
potilaiden hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon
perehtynyt lääkäri, jonka pitää
valvoa sitä.
Annostus
Hoidon saa aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo
potilaan lääkkeen ottamista
säännöllisesti. Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden
mukaisesti. Memantiinin siedettävyys
ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin
kolmen kuukauden kuluessa hoidon
aloittamisesta. Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon
siedettävyys on arvioitava
säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan.
Ylläpitohoitoa
voidaan jatkaa niin kauan
kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista hyötyä ja potilas sietää
memantiinihoidon
hyvin. Hoidon
lopettamista on harkittava, kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole
tai jos potilas ei sie