Memalis

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Мемантина

Доступно од:

GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

АТЦ код:

N06DX01

INN (Међународно име):

memantin

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg; blister, 2x14kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.

Резиме производа:

JKL: 1079047

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-01-04

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
∆
MEMALIS
®
, 10 MG, FILM TABLETE
∆
MEMALIS
®
, 20 MG, FILM TABLETE
memantin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Memalis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Memalis
3.
Kako se uzima lek Memalis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Memalis
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MEMALIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Memalis sadrži aktivnu supstancu memantin-hidrohlorid. Pripada
grupi lekova koji su poznati kao
lekovi protiv demencije.
Gubitak pamćenja kod Alchajmerove bolesti nastaje usled poremećaja u
prenosu signala između ćelija u
mozgu. Mozak sadrži takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore
koji su uključeni u prenošenje
nervnih signala značajnih za učenje i pamćenje. Lek Memalis pripada
grupi lekova koji se nazivaju
antagonisti NMDA receptora. Lek Memalis deluje na ove NMDA receptore i
tako poboljšava prenošenje
nervnih signala i pamćenje.
Lek Memalis se koristi za lečenje pacijenata sa umerenom do teškom
Alchajmerovom bolešću.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEMALIS
LEK MEMALIS NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na memantin ili bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Memalis:

ukoliko ste imali epileptične napade

ukoliko ste s

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Memalis
®
, 10 mg, film tablete
∆
Memalis
®
, 20 mg, film tablete
INN: memantin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Memalis, 10 mg, film tablete _
Jedna film tableta sadrži 10 mg memantin-hidrohlorida što odgovara
8,31 mg memantina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 55 mg laktoze, monohidrata.
_Memalis, 20 mg, film tablete _
Jedna film tableta sadrži 20 mg memantin-hidrohlorida što odgovara
16,62 mg memantina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 110 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Memalis, film tablete, 10 mg_
Duguljaste bikonveksne, film tablete bele do skoro bele boje sa
podeonom linijom na jednoj strani;
nakon prelamanja tabletno jezgro je bele do skoro bele boje.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Memalis, film tablete, 20 mg_
Duguljaste, bikonveksne, film tablete ružičaste boje sa podeonom
linijom sa obe strane, nakon prelamanja
tabletno jezgro je bele do skoro bele boje.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija odraslih pacijenata sa umerenim do teškim oblikom
Alchajmerove bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapiju treba da započne i nadzire lekar sa iskustvom u
dijagnostikovanju i terapiji Alchajmerove demencije.
2 od 9
Doziranje
Terapiju treba započeti samo ukoliko je prisutan negovatelj koji će
redovno nadzirati uzimanje leka od strane
pacijenta. Dijagnozu treba postaviti u skladu sa važećim smernicama.
Podnošljivost i doziranje memantina je potrebno redovno procenjivati,
po mogućstvu u okviru 3 meseca od
početka terapije. Nakon toga, klinička korist primene memantina i
podnošljivost terapije od strane pacijenta
treba da budu redovno ponovo procenjivani u skladu sa važećim
kliničkim vodičima. Terapija održavanja
može se nastaviti sve dok postoji terapijska