Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Мемантина
GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA
N06DX01
memantin
film tableta; 20mg; blister, 2x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
JKL: 1079047
REGISTRACIJA
2022-01-04
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ∆ MEMALIS ® , 10 MG, FILM TABLETE ∆ MEMALIS ® , 20 MG, FILM TABLETE memantin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Memalis i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Memalis 3. Kako se uzima lek Memalis 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Memalis 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK MEMALIS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Memalis sadrži aktivnu supstancu memantin-hidrohlorid. Pripada grupi lekova koji su poznati kao lekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja kod Alchajmerove bolesti nastaje usled poremećaja u prenosu signala između ćelija u mozgu. Mozak sadrži takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prenošenje nervnih signala značajnih za učenje i pamćenje. Lek Memalis pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti NMDA receptora. Lek Memalis deluje na ove NMDA receptore i tako poboljšava prenošenje nervnih signala i pamćenje. Lek Memalis se koristi za lečenje pacijenata sa umerenom do teškom Alchajmerovom bolešću. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEMALIS LEK MEMALIS NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na memantin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Memalis: ukoliko ste imali epileptične napade ukoliko ste s Lestu allt skjalið
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ∆ Memalis ® , 10 mg, film tablete ∆ Memalis ® , 20 mg, film tablete INN: memantin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Memalis, 10 mg, film tablete _ Jedna film tableta sadrži 10 mg memantin-hidrohlorida što odgovara 8,31 mg memantina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna film tableta sadrži 55 mg laktoze, monohidrata. _Memalis, 20 mg, film tablete _ Jedna film tableta sadrži 20 mg memantin-hidrohlorida što odgovara 16,62 mg memantina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna film tableta sadrži 110 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Memalis, film tablete, 10 mg_ Duguljaste bikonveksne, film tablete bele do skoro bele boje sa podeonom linijom na jednoj strani; nakon prelamanja tabletno jezgro je bele do skoro bele boje. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Memalis, film tablete, 20 mg_ Duguljaste, bikonveksne, film tablete ružičaste boje sa podeonom linijom sa obe strane, nakon prelamanja tabletno jezgro je bele do skoro bele boje. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija odraslih pacijenata sa umerenim do teškim oblikom Alchajmerove bolesti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Terapiju treba da započne i nadzire lekar sa iskustvom u dijagnostikovanju i terapiji Alchajmerove demencije. 2 od 9 Doziranje Terapiju treba započeti samo ukoliko je prisutan negovatelj koji će redovno nadzirati uzimanje leka od strane pacijenta. Dijagnozu treba postaviti u skladu sa važećim smernicama. Podnošljivost i doziranje memantina je potrebno redovno procenjivati, po mogućstvu u okviru 3 meseca od početka terapije. Nakon toga, klinička korist primene memantina i podnošljivost terapije od strane pacijenta treba da budu redovno ponovo procenjivani u skladu sa važećim kliničkim vodičima. Terapija održavanja može se nastaviti sve dok postoji terapijska Lestu allt skjalið