Meloxivet

Country: Европска Унија

Језик: Фински

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

meloksikaami

Доступно од:

Eli Lilly and Company Limited 

АТЦ код:

QM01AC06

INN (Међународно име):

meloxicam

Терапеутска група:

Koirat

Терапеутска област:

Tuki- ja liikuntaelimistö

Терапеутске индикације:

Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.

Резиме производа:

Revision: 5

Статус ауторизације:

peruutettu

Датум одобрења:

2007-11-14

Информативни летак

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
24
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
25
PAKKAUSSELOSTE
MELOXIVET 0,5 MG/ML ORAALISUSPENSIO KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Eli Lilly and Company Limited
Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire RG24 9NL
Yhdistynyt kuningaskunta
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugali
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Meloxivet 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
Meloksikaami
0,5 mg
Natriumbentsoaatti
1 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa
luusto-lihassairauksissa koirilla.
5.
VASTA-AIHEET
Älä käytä Meloxivet:
-
Jos koira on tiine tai imettävä
-
Jos koiralla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja
verenvuoto, maksan, sydämen
ja munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia
-
Jos koira on yliherkkä (allerginen) aktiiviselle aineelle tai
joillekin muille sen aineosille.
-
Jos koira on alle 6 viikon ikäinen
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Satunnaisesti on raportoitu steroideihin kuulumattomille
tulehduskipulääkkeille tyypillisiä
haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia,
verta ulosteessa, väsymystä ja
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
26
munuaisten vajaatoimintaa. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on
raportoitu veristä ripulia, verta
oksennuksessa, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita
maksaentsyymejä.
Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä
hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa
lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain
hyvin harvinaisissa tapauksissa ne
saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Kaikista haittavaikutuksista tulee ilmoittaa eläinlääkärille.
7.
KOHDE-ELÄI

Карактеристике производа

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Meloxivet 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Meloksikaami
0,5 mg
APUAINE(ET):
Natriumbentsoaatti
1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio. Valkoinen tai kellertävä samea suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa
muskuloskeletaalisissa
sairauksissa koirilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Älä käytä tiineille tai imettäville eläimille.
Älä käytä eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan,
sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia
sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää
kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä
eläimillä sekä eläimillä joilla on alhainen verenpaine.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille
tulehduskipulääkkeille (NSAID),
tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Kun valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä
välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle
pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Satunnaisesti on raportoitu steroideihin kuulumattomille
tulehduskipulääkkeille tyypillisiä
haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia,
verta ulost