Meloxicam-BP 7,5 mg comprimate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Meloxicamum

Доступно од:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

АТЦ код:

M01AC06

INN (Међународно име):

Meloxicamum

Дозирање:

7,5 mg

Фармацеутски облик:

comprimate

Јединице у пакету:

N20

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Датум одобрења:

2020-08-10

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUPATOR/PACIENT
MELOXICAM-BP 7,5 MG COMPRIMATE
MELOXICAM-BP 15 MG COMPRIMATE
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meloxicam-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meloxicam-BP
3.
Cum să utilizaţi Meloxicam-BP 4. Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meloxicam-BP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MELOXICAM-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meloxicamul aparţine grupului de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care
sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la
nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Meloxicam-BP, este utilizat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase
(artroze, boală degenerativă
articulară),
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide,
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante
(cunoscută ca boala Bechterew).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOXICAM-BP
NU UTILIZAŢI MELOXICAM-BP ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII:

dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină

dacă sunteţi copil sau adolescent şi aveţi vârsta sub 16 ani

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la meloxicam sau la oricare
dintre celel

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meloxicam-BP 7,5 mg comprimate
Meloxicam-BP 15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Meloxicam-BP 7,5 mg conţine meloxicam 7,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 23,5 mg.
Fiecare comprimat Meloxicam-BP 15 mg conţine meloxicam 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Meloxicam-BP 7,5 mg _
Comprimate rotunde, biconvexe de culoare galben deschis sau galben.
_ _
_Meloxicam-BP 15 mg _
Comprimate rotunde, plate de culoare galben deschis sau galben cu
incrustația ”BP” pe o parte și
incrustația ”15” pe cealaltă parte a comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Meloxicamul este un antiinflamator nesteroidian recomandat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase
(artroze, boală degenerativă
articulară);
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă
sau alt lichid, în timpul meselor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Răspunsul terapeutic şi ameliorarea
simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic,
în special la pacienţii cu boală
artrozică dureroasă/artroză.
-
Exacerbarea bolii artrozice: 7,5 mg pe zi.
La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită
la 15 mg pe zi.
-
Poliartrită reumatoidă: 15 mg pe zi.
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi.
-
Spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi. (vezi de asemenea pct.
„Grupuri speciale de populaţii”,
prezentate mai jos). În funcţie