País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meloxicamum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
M01AC06
Meloxicamum
7,5 mg
comprimate
N20
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2020-08-10
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUPATOR/PACIENT MELOXICAM-BP 7,5 MG COMPRIMATE MELOXICAM-BP 15 MG COMPRIMATE Meloxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Meloxicam-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meloxicam-BP 3. Cum să utilizaţi Meloxicam-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Meloxicam-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MELOXICAM-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meloxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. Meloxicam-BP, este utilizat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase (artroze, boală degenerativă articulară), - tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide, - tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante (cunoscută ca boala Bechterew). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOXICAM-BP NU UTILIZAŢI MELOXICAM-BP ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII: dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină dacă sunteţi copil sau adolescent şi aveţi vârsta sub 16 ani dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la meloxicam sau la oricare dintre celel Leia o documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Meloxicam-BP 7,5 mg comprimate Meloxicam-BP 15 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat Meloxicam-BP 7,5 mg conţine meloxicam 7,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 23,5 mg. Fiecare comprimat Meloxicam-BP 15 mg conţine meloxicam 15 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate _Meloxicam-BP 7,5 mg _ Comprimate rotunde, biconvexe de culoare galben deschis sau galben. _ _ _Meloxicam-BP 15 mg _ Comprimate rotunde, plate de culoare galben deschis sau galben cu incrustația ”BP” pe o parte și incrustația ”15” pe cealaltă parte a comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Meloxicamul este un antiinflamator nesteroidian recomandat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase (artroze, boală degenerativă articulară); - tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide; - tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă sau alt lichid, în timpul meselor. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic, în special la pacienţii cu boală artrozică dureroasă/artroză. - Exacerbarea bolii artrozice: 7,5 mg pe zi. La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg pe zi. - Poliartrită reumatoidă: 15 mg pe zi. În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi. - Spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi. (vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de populaţii”, prezentate mai jos). În funcţie Leia o documento completo