Country: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
megestrolacetat
Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
L02AB01
megestrolacetat
40 mg/ml
oralna suspenzija
Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrolacetata
na recept ograničeni recept
Polfarmex S.A., Kutno, Poljska
Pakiranje: 240 ml suspenzije u boci i dozirna čašica, u kutiji [HR-H-105855471-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-31
2022-11-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MEGOXI 40 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA (megestrolacetat) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Megoxi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Megoxi 3. Kako uzimati Megoxi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Megoxi 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEGOXI I ZA ŠTO SE KORISTI 1 ml oralne suspenzije sadrţi 40 mg megestrolacetata. Megoxi se koristi kod: - poremećaja prehrane (anoreksije) i kod značajnog gubitka tjelesne teţine u bolesnika s AIDS-om ili karcinomom. Megestrolacetat spada u skupinu lijekova zvanih progestageni. Kada se daje u visokim dozama, megestrolacetat dovodi do porasta tjelesne teţine koji obično nije povezan sa zadrţavanjem vode, već s pojačanim apetitom odnosno uzimanjem hrane. Zbog ovog djelovanja megestrolacetata, Megoxi se daje u bolesnika s poremećajem prehrane (anoreksijom) i značajnim gubitkom tjelesne teţine u bolesnika s sindromom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili karcinomom. Kako bi se olakšalo davanje lijeka, pripravljen je u obliku oralne suspenzije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEGOXI NEMOJTE UZIMATI MEGOXI AKO: - ste alergični (preosjetljivi) na megestrolacetat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste trudni ili planirate trudnoću, - ako dojite, - ako imate stvaranje krvnih ugrušaka u povijesti bolesti UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku p Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Megoxi 40 mg/ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrolacetata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedan mililitar suspenzije sadrži 50 mg saharoze i 2 mg natrijevog benzoata 20 mililitra suspenzije sadrži 1 mmol (23 mg) natrija i 29,34 mg etanola (u 20 ml suspenzije). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Suspenzija bijele boje, mirisa na naranču. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Megoxi oralna suspenzija je indicirana za liječenje anoreksije ili gubitka tjelesne težine koji je posljedica oboljenja od karcinoma ili sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli: 10-20 ml (400-800 mg) u jednokratnoj dnevnoj dozi. Smatra se da je razdoblje od najmanje dva mjeseca kontinuiranog liječenja dovoljno dugo za utvrĎivanje djelotvornosti lijeka Megoxi. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost u djece nisu ustanovljeni. Upotreba lijeka Megoxi u djece se ne preporuča Stariji bolesnici: Nema dovoljno podataka iz kliničkih ispitivanja megestrolacetata za bolesnike starosti od 65 godina i starije da bi se odredilo da li je njihov odgovor na terapiju drugačiji u odnosu na mlaĎe bolesnike. Ostala klinička iskustva nisu identificirala razlike u odgovorima izmeĎu starijih i mlaĎih bolesnika. Općenito, potreban je oprez kod odabira doze u starijih bolesnika. Uobičajeno je početi terapiju s nižom dozom s obzirom na veću učestalost smanjene funkcije jetre, bubrega ili srca te istovremeno prisutnih drugih oboljenja ili drugih lijekova (vidjeti dio 4.4). Oštećenje funkcije bubrega Megestrolacetat se u značajnoj mjeri izlučuje putem bubrega i rizik toksičnih reakcija na ovaj lijek može biti veći u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega. Obzirom da je u starijih bolesnika vjerojatno smanjenja funkcija bubrega, potrebno je voditi računa o odabiru doze i moglo bi biti Прочитајте комплетан документ