Medisch Distikstofoxyde Ijsfabriek Strombeek 100 % v/v medicin. gas (vloeib.) cryog. vat, mobiel kader gascilinders gascilinder

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Distikstofoxide

Доступно од:

Ijsfabriek Strombeek SA-NV

АТЦ код:

N01AX13

Фармацеутски облик:

Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt

Пут администрације:

Inhalatie

Терапеутска област:

Nitrous Oxide

Резиме производа:

CTI Extended: 226116-07; 226116-01; 226116-02; 226116-03; 226116-04; 226116-05; 226116-06

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

1997-10-06

Карактеристике производа

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Medisch distikstofoxide IJsfabriek Strombeek n.v., 100% v/v,
medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: distikstofoxide. Elke verpakking is voor een
gedeelte van zijn nominaal volume
gevuld met 100% medisch distikstofoxide (N
2
O) in vloeibare toestand. De ruimte boven de
vloeistoffase is verzadigd met medisch distikstofoxide in gasvorm.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Medisch distikstofoxide wordt in combinatie met zuurstof in de
anesthesie en analgesie gebruikt.
Medisch distikstofoxide kan ook bij kleine operatieve of diagnostische
ingrepen enkel in combinatie
met zuurstof, of ook in combinatie met analgetica, spierrelaxerende
middelen of andere anesthetica
gebruikt worden.
Medisch distikstofoxide kan in combinatie met zuurstof ingezet worden
bij narcotische analgesie. Het
gebruik van medisch distikstofoxide op zich leidt niet tot een
adequate anesthesie. Het wordt zeer
zelden alleen toegediend, maar is in combinatie met andere anesthetica
een veilige en stabiele basis
voor het bekomen van een anesthetische toestand.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij mensen is de MAC van medisch distikstofoxide 104% ± 10% bij
atmosferische druk. Dit betekent
dat medisch distikstofoxide nooit in zuivere vorm als anestheticum kan
gebruikt worden, en dat het
steeds onder hyperbare condities moet toegediend worden. De dosis voor
het onderhouden van
anesthesie bevat minstens 30% zuurstof. Medisch distikstofoxide wordt
gewoonlijk gebruikt als
adjuvans en als dragergas voor andere inhalatie-anesthetica.
Wijze van toediening
Indien medisch distikstofoxide in combinatie met o.a. zuurstof en
lucht wordt toegediend, worden de
componenten steeds afzonderlijk gehouden (in aparte cilinders of
tanks). De cilinders of tanks worden
verbonden met een systeem van speciaal on