देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Distikstofoxide
Ijsfabriek Strombeek SA-NV
N01AX13
Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
Inhalatie
Nitrous Oxide
CTI Extended: 226116-07; 226116-01; 226116-02; 226116-03; 226116-04; 226116-05; 226116-06
Gecommercialiseerd: Ja
1997-10-06
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Medisch distikstofoxide IJsfabriek Strombeek n.v., 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: distikstofoxide. Elke verpakking is voor een gedeelte van zijn nominaal volume gevuld met 100% medisch distikstofoxide (N 2 O) in vloeibare toestand. De ruimte boven de vloeistoffase is verzadigd met medisch distikstofoxide in gasvorm. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Medisch distikstofoxide wordt in combinatie met zuurstof in de anesthesie en analgesie gebruikt. Medisch distikstofoxide kan ook bij kleine operatieve of diagnostische ingrepen enkel in combinatie met zuurstof, of ook in combinatie met analgetica, spierrelaxerende middelen of andere anesthetica gebruikt worden. Medisch distikstofoxide kan in combinatie met zuurstof ingezet worden bij narcotische analgesie. Het gebruik van medisch distikstofoxide op zich leidt niet tot een adequate anesthesie. Het wordt zeer zelden alleen toegediend, maar is in combinatie met andere anesthetica een veilige en stabiele basis voor het bekomen van een anesthetische toestand. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij mensen is de MAC van medisch distikstofoxide 104% ± 10% bij atmosferische druk. Dit betekent dat medisch distikstofoxide nooit in zuivere vorm als anestheticum kan gebruikt worden, en dat het steeds onder hyperbare condities moet toegediend worden. De dosis voor het onderhouden van anesthesie bevat minstens 30% zuurstof. Medisch distikstofoxide wordt gewoonlijk gebruikt als adjuvans en als dragergas voor andere inhalatie-anesthetica. Wijze van toediening Indien medisch distikstofoxide in combinatie met o.a. zuurstof en lucht wordt toegediend, worden de componenten steeds afzonderlijk gehouden (in aparte cilinders of tanks). De cilinders of tanks worden verbonden met een systeem van speciaal on पूरा दस्तावेज़ पढ़ें