Mediflox 5%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

enrofloksacin

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01MA90

INN (Међународно име):

enrofloksacin

Дозирање:

50mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 50mg/mL; boca, 24x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-01-12

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00215-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00216-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETMEDIC D.O.O.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
DOO VETMEDIC BEOGRAD
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00215-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00216-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
DOO VETMEDIC BEOGRAD, Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETMEDIC D.O.O.
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
MEDIFLOX 5%
Enrofloksacin (50 mg/ml)
rastvor za injekciju
goveda i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalijum hidroksid
8.70 mg
Benzil alkohol
10.00 mg
Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina, monohidrat, voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA:
Terapija infekcija
respiratornog trakta
goveda
izazvanih bakterijama i
mikoplazmama
osetljivim na enrofloksacin (_Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica, Haemophoillus somni,_
_Mycoplasma bovis_).
SVINJE:
Terapija
enzootske pneumonije
i
drugih
infekcija
respiratornog trakta
svinja
izazvanih
bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (_Pasteurella
multocida_, _ Haemophoillus _
_parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma
hyopneumoniae, Mycoplasma hyosinoviae i _
_Mycoplasma hyorhinis_).
Pre započinjanja terapije, proveriti antibiogramom osetljivost
uzročnika na enrofloksacin. Može doći
do povećanja rezistentnosti u toku terapije, te bi lek trebalo
propi

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00215-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00216-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETMEDIC D.O.O.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
DOO VETMEDIC BEOGRAD
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00215-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00216-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
MEDIFLOX 5%
Enrofloksacin (50 mg/mL)
rastvor za injekciju
goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Enrofloksacin
50.00 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Kalijum hidroksid
8.70 mg
Benzil alkohol
10.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
4.2.
INDIKACIJE
GOVEDA: Terapija infekcija respiratornog trakta goveda izazvanih
bakterijama i mikoplazmama
osetljivim na enrofloksacin (_Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica,_
_Haemophoillus _
_somni, Mycoplasma bovis_).
SVINJE: Terapija enzootske pneumonije i drugih infekcija respiratornog
trakta svinja izazvanih
bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (_Pasteurella
multocida_, _Haemophoillus_
_parasuis,_
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Mycoplasma _
_hyosinoviae i Mycoplasma hyorhinis_).
Pre započinjanja terapije, proveriti antibiogramom osetljivost
uzročnika na enrofloksacin. Može
doći
do
povećanja
rezistentnosti
u
toku
terapije,
te
bi
lek
trebalo
propisati
posle
sigurne
bakteriološke dijagnoze i kad postoji rezistentost na druge
antib