Country: Serbia
Language: Serbian
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QJ01MA90
enrofloksacin
50mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 50mg/mL; boca, 24x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
OBNOVA
2018-01-12
Broj rešenja: 323-01-00215-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 323-01-00216-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETMEDIC D.O.O. Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: DOO VETMEDIC BEOGRAD Adresa: Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija Broj rešenja: 323-01-00215-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 323-01-00216-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK DOO VETMEDIC BEOGRAD, Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETMEDIC D.O.O. Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija 2. IME LEKA MEDIFLOX 5% Enrofloksacin (50 mg/ml) rastvor za injekciju goveda i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kalijum hidroksid 8.70 mg Benzil alkohol 10.00 mg Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina, monohidrat, voda za injekcije. 4. INDIKACIJE GOVEDA: Terapija infekcija respiratornog trakta goveda izazvanih bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Haemophoillus somni,_ _Mycoplasma bovis_). SVINJE: Terapija enzootske pneumonije i drugih infekcija respiratornog trakta svinja izazvanih bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (_Pasteurella multocida_, _ Haemophoillus _ _parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyosinoviae i _ _Mycoplasma hyorhinis_). Pre započinjanja terapije, proveriti antibiogramom osetljivost uzročnika na enrofloksacin. Može doći do povećanja rezistentnosti u toku terapije, te bi lek trebalo propi Read the complete document
Broj rešenja: 323-01-00215-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 323-01-00216-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETMEDIC D.O.O. Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: DOO VETMEDIC BEOGRAD Adresa: Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija Broj rešenja: 323-01-00215-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 323-01-00216-17-002 od 12.01.2018. za lek MEDIFLOX 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA MEDIFLOX 5% Enrofloksacin (50 mg/mL) rastvor za injekciju goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: _AKTIVNA SUPSTANCA:_ Enrofloksacin 50.00 mg _POMOĆNE SUPSTANCE:_ Kalijum hidroksid 8.70 mg Benzil alkohol 10.00 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje. 4.2. INDIKACIJE GOVEDA: Terapija infekcija respiratornog trakta goveda izazvanih bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica,_ _Haemophoillus _ _somni, Mycoplasma bovis_). SVINJE: Terapija enzootske pneumonije i drugih infekcija respiratornog trakta svinja izazvanih bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (_Pasteurella multocida_, _Haemophoillus_ _parasuis,_ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Mycoplasma _ _hyosinoviae i Mycoplasma hyorhinis_). Pre započinjanja terapije, proveriti antibiogramom osetljivost uzročnika na enrofloksacin. Može doći do povećanja rezistentnosti u toku terapije, te bi lek trebalo propisati posle sigurne bakteriološke dijagnoze i kad postoji rezistentost na druge antib Read the complete document