MEBOFLUR cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

flurbiprofen

Доступно од:

Stada Arzneimittel AG

АТЦ код:

R02AX01

INN (Међународно име):

flurbiprofen

Класа:

TK

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X 15 ml HDPE tartályban - adagolópumpával ellátott - OGYI-T-24311 / 01 - VN - TK - igen; Helyettesíthetőség: STREPFEN DIREKT cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - OGYI-T-08900; STREPFEN DIREKT méz és citrom ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - OGYI-T-08900

Статус ауторизације:

Hybrid

Датум одобрења:

2023-11-24

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEBOFLUR CSERESZNYE ÉS MENTA ÍZŰ 16,2 MG/ML SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN
ALKALMAZOTT OLDATOS SPRAY
flurbiprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meboflur és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meboflur alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meboflur-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meboflur-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEBOFLUR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga a flurbiprofén. A flurbiprofén az
úgynevezett nem-szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek a
szervezetnek a fájdalomra, a duzzanatokra és hőemelkedésre/lázra
adott reakciójának
megváltoztatásával fejtik ki hatásukat.
A Meboflur a torokgyulladás tüneteinek, például a torokfájás, a
duzzanat és a nyelési nehézség, rövid
távú kezelésére szolgál, 18 éven felüli felnőttek számára.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbo

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meboflur cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán
alkalmazott oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8,75 mg flurbiprofént tartalmaz dózisonként (3 befújás).
2,92 mg flurbiprofént tartalmaz befújásonként.
16,2 mg flurbiprofént tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag
ok:
0,26 mg etanolt tartalmaz milliliterenként, ami 0,14 mg/dózisnak
felel meg.
0,324 mg menta- és cseresznyearomát tartalmaz dózisonként
(D-limonént, citrált és eugenolt
tartalmaznak).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray.
Cseresznye és menta ízű, tiszta oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meboflur az akut torokgyulladás rövid távú, tüneti kezelésére
javallt felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_18 éves és annál idősebb felnőttek:_
Egy 8,75 mg-os dózist (3 befújás) kell alkalmazni a torok hátsó
részén, 3-6 óránként szükség szerint,
24 órán belül maximum 5 dózis alkalmazható.
A befújás közben ne lélegezzen be.
Ezt a készítményt nem javasolt három napnál tovább alkalmazni.
A tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb hatásos dózist kell
a lehető legrövidebb ideig alkalmazni
(lásd 4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A Meboflur biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti
gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták.
_Idősek_
Általános adagolási javaslat nem adható, mert jelenleg
korlátozottak a klinikai tapasztalatok. Időseknél
nagyobb annak a kockázata, hogy a mellékhatások súlyos
következményekkel járnak.
_Vese- és májkárosodás_
Enyhe és közepesen súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő
betegeknél nem szükséges a dózis
módosítása. Súlyos károsodás esetén a gyógyszer ellenjavallt.
OGYÉI/35106/2022
2
Az alkalmazás módja
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra és kizárólag rövid
távú alkalmazásra.
Az első alkalmaz�