País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
flurbiprofen
Stada Arzneimittel AG
R02AX01
flurbiprofen
TK
Kiszerelések: 1 X 15 ml HDPE tartályban - adagolópumpával ellátott - OGYI-T-24311 / 01 - VN - TK - igen; Helyettesíthetőség: STREPFEN DIREKT cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - OGYI-T-08900; STREPFEN DIREKT méz és citrom ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - OGYI-T-08900
Hybrid
2023-11-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEBOFLUR CSERESZNYE ÉS MENTA ÍZŰ 16,2 MG/ML SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT OLDATOS SPRAY flurbiprofén MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Meboflur és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meboflur alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meboflur-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meboflur-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEBOFLUR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyaga a flurbiprofén. A flurbiprofén az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezetnek a fájdalomra, a duzzanatokra és hőemelkedésre/lázra adott reakciójának megváltoztatásával fejtik ki hatásukat. A Meboflur a torokgyulladás tüneteinek, például a torokfájás, a duzzanat és a nyelési nehézség, rövid távú kezelésére szolgál, 18 éven felüli felnőttek számára. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbo Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Meboflur cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8,75 mg flurbiprofént tartalmaz dózisonként (3 befújás). 2,92 mg flurbiprofént tartalmaz befújásonként. 16,2 mg flurbiprofént tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag ok: 0,26 mg etanolt tartalmaz milliliterenként, ami 0,14 mg/dózisnak felel meg. 0,324 mg menta- és cseresznyearomát tartalmaz dózisonként (D-limonént, citrált és eugenolt tartalmaznak). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray. Cseresznye és menta ízű, tiszta oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Meboflur az akut torokgyulladás rövid távú, tüneti kezelésére javallt felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _18 éves és annál idősebb felnőttek:_ Egy 8,75 mg-os dózist (3 befújás) kell alkalmazni a torok hátsó részén, 3-6 óránként szükség szerint, 24 órán belül maximum 5 dózis alkalmazható. A befújás közben ne lélegezzen be. Ezt a készítményt nem javasolt három napnál tovább alkalmazni. A tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb hatásos dózist kell a lehető legrövidebb ideig alkalmazni (lásd 4.4 pont). _Gyermekek és serdülők_ A Meboflur biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. _Idősek_ Általános adagolási javaslat nem adható, mert jelenleg korlátozottak a klinikai tapasztalatok. Időseknél nagyobb annak a kockázata, hogy a mellékhatások súlyos következményekkel járnak. _Vese- és májkárosodás_ Enyhe és közepesen súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis módosítása. Súlyos károsodás esetén a gyógyszer ellenjavallt. OGYÉI/35106/2022 2 Az alkalmazás módja Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra és kizárólag rövid távú alkalmazásra. Az első alkalmaz Leia o documento completo