Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
marbofloksacin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QJ01MA93
marbofloksacin
5mg
tableta
tableta; 5mg; blister, 1x10tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA - FARMA D.O.O.
REGISTRACIJA
2019-11-14
Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin ® , tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ MARFLOXIN ® , TABLETA, 5 MG, 1 X 10 TABLETA (za primenu na životinjama) Proizvođač: 1. KRKA, D.D., NOVO MESTO 2. KRKA-FARMA D.O.O. Adresa: 1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA. 2. V.HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA. Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin ® , tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1.KRKA, D.D., NOVO MESTO Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija 2. KRKA-FARMA d.o.o. V.Holjevca 20/E, 10450, Jastrebarsko, Hrvatska. 2. IME LEKA MARFLOXIN ® 5 mg tableta za pse i mačke marbofloksacin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Marbofloksacin 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza, monohidrat 38.35 mg; ricinusovo ulje, hidrogenizovano 3.12 mg; povidon (K90); krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; aroma mesa; prah kvasca i magnezijum-stearat. 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija izazvanih sojevima mikroorganizama osetljivih na marbofloksacin: Kod pasa: infekcije kože i mekih tkiva (piodermija, impetigo, folikulitis, furunkuloza, celulitis); infekcije urinarnog trakta, povezane ili ne sa prostatitisom odnosno epididimitisom; infekcije respiratornog sistema. Kod mačaka: infekcije kože i mekog tkiva (rane, apscesi, flegmone); infekcije gornjeg respiratornog trakta. Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin ® , tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta 3 od 6 5. KONTRAINDIKACIJE Ne davati psima mlađim od 12 meseci, odnosno mlađim od 18 meseci kada se radi o izuzetno velikim rasama pasa sa dužim periodom rasta, kakvi su npr. nemačka doga, briješki ovčar, bernski pastirski pas, buvije i mastif. Ne davati mačkama mlađim Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin ® , tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MARFLOXIN ® , TABLETA, 5 MG, 1 X 10 TABLETA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. KRKA, D.D., NOVO MESTO 2. KRKA-FARMA D.O.O. Adresa: 1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA. 2. V.HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA. Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin ® , tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta 2 od 7 1. IME LEKA MARFLOXIN ® 5 mg tableta za pse i mačke marbofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA Jedna tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Marbofloksacin 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza, monohidrat 38.35 mg Ricinusovo ulje, hidrogenizovano 3.12 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Svetle braonkastožute, okrugle, bikonveksne, mramorirane tablete, sa kosim ivicama i mogućim crnim i belim tačkicama i podeonom crtom sa jedne strane. Tablete se mogu podeliti na polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke. 4.2. INDIKACIJE Lečenje infekcija izazvanih sojevima mikroorganizama osetljivih na marbofloksacin: Kod pasa: infekcije kože i mekih tkiva (piodermija, impetigo, folikulitis, furunkuloza, celulitis); infekcije urinarnog trakta, povezane ili ne sa prostatitisom odnosno epididimitisom ; infekcije respiratornog sistema. Kod mačaka: infekcije kože i mekog tkiva (rane, apscesi, flegmone); Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin ® , tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta 3 od 7 infekcije gornjeg respiratornog trakta. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati psima mlađim od 12 meseci, odnosno mlađim od 18 meseci kada se radi o izuzetno velikim rasama pasa sa dužim periodom rasta, kakvi su npr. nemačka doga, briješki ovčar, bernski pastirski pas, buvije i mastif. Ne davati mačkama mlađim od 16 nedelja. Ne da Прочитајте комплетан документ