Marfloxin

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

marbofloksacin

Pieejams no:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

QJ01MA93

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

marbofloksacin

Deva:

5mg

Zāļu forma:

tableta

Vienības iepakojumā:

tableta; 5mg; blister, 1x10tableta

Klase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptes veids:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Ražojis:

KRKA - FARMA D.O.O.

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2019-11-14

Lietošanas instrukcija

Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
MARFLOXIN
®
, TABLETA, 5 MG, 1 X 10 TABLETA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
2.
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA.
2.
V.HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA.
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
KRKA-FARMA d.o.o.
V.Holjevca 20/E, 10450, Jastrebarsko, Hrvatska.
2.
IME LEKA MARFLOXIN
®
5 mg
tableta
za pse i mačke
marbofloksacin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Marbofloksacin
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza,
monohidrat
38.35
mg;
ricinusovo
ulje,
hidrogenizovano
3.12
mg;
povidon
(K90);
krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; aroma mesa; prah
kvasca i magnezijum-stearat.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sojevima mikroorganizama osetljivih na
marbofloksacin:
Kod pasa:

infekcije kože i mekih tkiva (piodermija, impetigo, folikulitis,
furunkuloza, celulitis);

infekcije urinarnog trakta, povezane ili ne sa prostatitisom odnosno
epididimitisom;

infekcije respiratornog sistema.
Kod mačaka:

infekcije kože i mekog tkiva (rane, apscesi, flegmone);

infekcije gornjeg respiratornog trakta.
Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta
3 od 6
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne davati psima mlađim od 12 meseci, odnosno mlađim od 18 meseci
kada se radi o izuzetno
velikim rasama pasa sa dužim periodom rasta, kakvi su npr. nemačka
doga, briješki ovčar, bernski
pastirski pas, buvije i mastif.
Ne davati mačkama mlađim

Produkta apraksts

Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MARFLOXIN
®
, TABLETA, 5 MG, 1 X 10 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
2.
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA.
2.
V.HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA.
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta
2 od 7
1.
IME LEKA
MARFLOXIN
®
5 mg
tableta
za pse i mačke
marbofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Marbofloksacin
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
38.35 mg
Ricinusovo ulje, hidrogenizovano 3.12 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svetle braonkastožute, okrugle, bikonveksne, mramorirane tablete, sa
kosim ivicama i mogućim crnim
i belim tačkicama i podeonom crtom sa jedne strane.
Tablete se mogu podeliti na polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sojevima mikroorganizama osetljivih na
marbofloksacin:
Kod pasa:

infekcije kože i mekih tkiva (piodermija, impetigo, folikulitis,
furunkuloza, celulitis);

infekcije urinarnog trakta, povezane ili ne sa prostatitisom odnosno
epididimitisom ;

infekcije respiratornog sistema.
Kod mačaka:

infekcije kože i mekog tkiva (rane, apscesi, flegmone);
Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta
3 od 7

infekcije gornjeg respiratornog trakta.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne davati psima mlađim od 12 meseci, odnosno mlađim od 18 meseci
kada se radi o izuzetno
velikim rasama pasa sa dužim periodom rasta, kakvi su npr. nemačka
doga, briješki ovčar, bernski
pastirski pas, buvije i mastif.
Ne davati mačkama mlađim od 16 nedelja.
Ne
da