Држава: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADRENALINTARTRAT, Bupivacainhydrochlorid monohydrat
2care4 ApS
N01BB51
ADRENALINTARTRAT, Bupivacain hydrochloride monohydrate
5 mg/ml+5 mikrog/ml
injektionsvæske, opløsning
2021-08-03
3. august 2021 PRODUKTRESUMÉ for Marcain-Adrenalin, injektionsvæske, opløsning (2care4) 0. D.SP.NR. 2765 1. LÆGEMIDLETS NAVN Marcain-Adrenalin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tabel 1 Marcain-Adrenalin, injektionsvæske, opløsning 1 ml indeholder bupivacainhydrochlorid (mg) / adrenalin (mikrogram/ml) som tartrat 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml 5 / 5 Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium 3.1 mg/ml Natriummetabisulfit 0.5 mg/ml (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural blokade. Marcain-Adrenalin, injektionsvæske, opløsning 2,5 mg/ml + 5 mikrogram/ml Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år. Akut smertekontrol til voksne, og børn over 1 år dk_hum_64954_spc.doc Side 1 af 15 Marcain-Adrenalin, injektionsvæske, opløsning 5,0 mg/ml + 5 mikrogram/ml Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år. Akut smertekontrol til voksne og børn over 12 år. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Marcain-adrenalin må kun anvendes af, eller under overvågning af, klinikere med erfaring i regionalanæstesi. Regionanæstetiske procedures bør altid udføres i et område med relevant udstyr og personale. Udstyr og lægemidler nødvendige for overvågning og genoplivning skal være umiddelbart tilgængeligt (Se pkt. 4.4, 4.8 og 4.9). Voksne og børn over 12 år Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte teknikker hos gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen ”Dosis” angiver det gennemsnitlige doseringsinterval. Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der indvirker specifikt på blokadeteknik og de individuelle patientkrav. Прочитајте комплетан документ