Marcain-Adrenalin 5 mg/ml+5 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

ADRENALINTARTRAT, Bupivacainhydrochlorid monohydrat

Disponibil de la:

2care4 ApS

Codul ATC:

N01BB51

INN (nume internaţional):

ADRENALINTARTRAT, Bupivacain hydrochloride monohydrate

Dozare:

5 mg/ml+5 mikrog/ml

Forma farmaceutică:

injektionsvæske, opløsning

Data de autorizare:

2021-08-03

Caracteristicilor produsului

3. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Marcain-Adrenalin, injektionsvæske, opløsning (2care4)
0.
D.SP.NR.
2765
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcain-Adrenalin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tabel 1
Marcain-Adrenalin,
injektionsvæske, opløsning
1 ml indeholder bupivacainhydrochlorid (mg) /
adrenalin (mikrogram/ml) som tartrat
5 mg/ml + 5 mikrogram/ml
5 / 5
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium 3.1 mg/ml
Natriummetabisulfit 0.5 mg/ml
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural blokade.
Marcain-Adrenalin, injektionsvæske, opløsning 2,5 mg/ml + 5
mikrogram/ml

Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.

Akut smertekontrol til voksne, og børn over 1 år
dk_hum_64954_spc.doc
Side 1 af 15
Marcain-Adrenalin, injektionsvæske, opløsning 5,0 mg/ml + 5
mikrogram/ml

Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.

Akut smertekontrol til voksne og børn over 12 år.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Marcain-adrenalin må kun anvendes af, eller under overvågning af,
klinikere med erfaring i
regionalanæstesi.
Regionanæstetiske procedures bør altid udføres i et område med
relevant udstyr og personale.
Udstyr og lægemidler nødvendige for overvågning og genoplivning
skal være umiddelbart
tilgængeligt (Se pkt. 4.4, 4.8 og 4.9).
Voksne og børn over 12 år
Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte
teknikker hos
gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen ”Dosis” angiver det
gennemsnitlige doseringsinterval.
Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der
indvirker specifikt på
blokadeteknik og de individuelle patientkrav.