Marbiflox 20 mg/ml solution for injection

Country: Грчка

Језик: Енглески

Извор: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Активни састојак:

marbofloxacin 20 mg

Доступно од:

Krka d.d.

АТЦ код:

QJ01MA93

Фармацеутски облик:

Solution for injection

Терапеутска група:

marbofloxacin

Терапеутска област:

Cattle, Pigs

Датум одобрења:

2011-02-23

Карактеристике производа

1.3.1 
Marbofloxacin 
SPC, Labeling  and Package  Leaflet    
FR     

SmPCPIL013709/3 
20.09.2010 – Updated:  10.02.2011 
Page 1 of 6  

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1.3.1 
Marbofloxacin 
SPC, Labeling  and Package  Leaflet    
FR     

SmPCPIL013709/3 
20.09.2010 – Updated:  10.02.2011 
Page 2 of 6  

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Marbiflox  20 mg/ml solution  for injection  for cattle (calves) and pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml of solution  for injection  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin 
20 mg 

EXCIPIENTS: 
Metacresol 
2 mg 
Disodium  edetate 
0.10 mg 
Monothioglycerol 
0.50 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear, greenish yellow  to brownish yellow  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle (Calves). 
Pigs. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In pre-ruminant and ruminant  calves: 
- 
treatment of respiratory infections  caused by sensitive strains of _Pasteurella multocida_, 
_Mannheimia haemolytica_, and _Mycoplasma bovis_. 

In pigs: 
- 
treatment of respiratory infections  caused by sensitive strains of _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, and _Pasteurella multocida_. 

This product should  only  be used based on susceptibility  testing. 

4.3  CONTRAINDICATIONS  

Do not use in case of disturbance in  growth of cartilage and/or during  injury  of locomotion  system 
particulary on functionally  loaded joints. 
Do not administer  in animals with known hypersensitivity  to marbofloxacin  or any other qui