Marbiflox 20 mg/ml solution for injection

Krajina: Grécko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktívna zložka:

marbofloxacin 20 mg

Dostupné z:

Krka d.d.

ATC kód:

QJ01MA93

Forma lieku:

Solution for injection

Terapeutické skupiny:

marbofloxacin

Terapeutické oblasti:

Cattle, Pigs

Dátum Autorizácia:

2011-02-23

Súhrn charakteristických

1.3.1 
Marbofloxacin 
SPC, Labeling  and Package  Leaflet    
FR     

SmPCPIL013709/3 
20.09.2010 – Updated:  10.02.2011 
Page 1 of 6  

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1.3.1 
Marbofloxacin 
SPC, Labeling  and Package  Leaflet    
FR     

SmPCPIL013709/3 
20.09.2010 – Updated:  10.02.2011 
Page 2 of 6  

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Marbiflox  20 mg/ml solution  for injection  for cattle (calves) and pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml of solution  for injection  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin 
20 mg 

EXCIPIENTS: 
Metacresol 
2 mg 
Disodium  edetate 
0.10 mg 
Monothioglycerol 
0.50 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear, greenish yellow  to brownish yellow  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle (Calves). 
Pigs. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In pre-ruminant and ruminant  calves: 
- 
treatment of respiratory infections  caused by sensitive strains of _Pasteurella multocida_, 
_Mannheimia haemolytica_, and _Mycoplasma bovis_. 

In pigs: 
- 
treatment of respiratory infections  caused by sensitive strains of _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, and _Pasteurella multocida_. 

This product should  only  be used based on susceptibility  testing. 

4.3  CONTRAINDICATIONS  

Do not use in case of disturbance in  growth of cartilage and/or during  injury  of locomotion  system 
particulary on functionally  loaded joints. 
Do not administer  in animals with known hypersensitivity  to marbofloxacin  or any other qui