Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Morphini hydrochloridum
AS Kalceks
N02AA01
Morphini hydrochloridum
20 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 04750341002220
2023-05-18
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MARACEX, 20 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Morphini hydrochloridum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Maracex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maracex 3. Jak stosować lek Maracex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Maracex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MARACEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE 1 ml roztworu zawiera 20 mg chlorowodorku morfiny (dalej - morfina). Substancja czynna morfina należy do grupy leków zwanych naturalnymi alkaloidami opium. Ten lek jest wskazany do stosowania w silnych stanach bólowych, którym można odpowiednio zaradzić tylko przy użyciu opioidowych leków przeciwbólowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MARACEX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MARACEX: - jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek morfiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje duża ilości śluzu w drogach oddechowych; - jeśli u pacjenta występują zaburzenia oddychania; - w przypadku ostrych chorób wątroby; - w przypadku występowania stanów lękowych u pacjentów zażywających alkohol lub leki nasenne. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęc Прочитајте комплетан документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Maracex, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 20 mg chlorowodorku morfiny ( _Morphini hydrochloridum_ ), co odpowiada 15,2 mg morfiny. Jedna ampułka z 1 ml roztworu zawiera 20 mg chlorowodorku morfiny, co odpowiada 15,2 mg morfiny. Jedna ampułka z 5 ml roztworu zawiera 100 mg chlorowodorku morfiny, co odpowiada 76 mg morfiny. Jedna ampułka z 10 m roztworu zawiera 200 mg chlorowodorku morfiny, co odpowiada 152 mg morfiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każdy ml roztworu zawiera 2,4 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji. Klarowny, bezbarwny lub żółtawy roztwór wolny od widocznych cząstek. pH roztworu 3,0 - 5,0 i osmolalność 280 - 310 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Silne stany bólowe, które mogą być odpowiednio łagodzone wyłącznie za pomocą opioidowowych leków przeciwbólowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie jest zindywidualizowane, ponieważ czas trwania działania morfiny i intensywność, przyczyna i czas trwania bólu są bardzo różne i dlatego, że morfina jest stosowana w połączeniu z np. bardzo różnymi procedurami chirurgicznymi. _ _ _DOROŚLI _ _Podanie podskórne lub domięśniowe _ Dorośli: 5 - 20 mg, zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg, w razie potrzeby powtarzać co 4 godziny. Osoby w podeszłym wieku: 5 - 10 mg na dawkę. Podskórna droga podania nie jest odpowiednia dla pacjentów z obrzękiem. _ _ _Podanie dożylne _ Dorośli: 2,5 - 15 mg (jeśli to konieczne, rozcieńczyć w 0,9% roztworze chlorku sodu), podawać w ciągu 4 do 5 minut. _ _ _Podanie nadtwardówkowe _ Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 2-4 mg, na ogół rozcieńczona w 0,9% roztworze chlorku sodu. Po zakończeniu działania przeciwbólowego, zwykle po 6-24 godzinach, w razie potrzeby można podać nową dawkę 1 Прочитајте комплетан документ