Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
peforelin
SI POLJOVET D.O.O.
QH01CA95
peforelin
0.075mg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x10mL
NRV
VEYX PHARMA GMBH
OBNOVA
2015-10-20
Broj rešenja: 323-01-00232-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X10ML Broj rešenja: 323-01-00233-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X 50ML 1 od 4 _UPUTSVO ZA LEK_ MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VEYX - PHARMA GMBH Adresa: SÖHREWEG 6, 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: ,,SI POLJOVET D.O.O." Adresa: BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00232-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X10ML Broj rešenja: 323-01-00233-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X 50ML 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK ,,SI Poljovet d.o.o." Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Veyx - Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka 2. IME LEKA Maprelin (peforelin) rastvor za injekciju, 0.075 mg/ml za svinje (nazimice i krmače) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Peforelin 0.075 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorkrezol 1.0 mg 4. INDIKACIJE Za zootehničku primenu tretiranja grupe ili stada. - Indukcija estrusa kod krmača nakon zalučenja. - Indukcija estrusa kod polno zrelih mladih svinja nakon predhodne inhibicije ciklusa. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek ne koristiti kod polno nezrelih jedinki, u slučaju steriliteta ili u slučaju postojanja poremećaja opšteg zdravstvenog stanja. Ne koristiti lek u slučaju preosetljivosti na aktinu supstancu ili bilo koji od ekscipijenasa. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu primećena. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. Broj rešenja: 323-01-00232-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X10ML Broj rešenja: 323-01-00233-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X 5 Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00232-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X10ML Broj rešenja: 323-01-00233-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X 50ML 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VEYX - PHARMA GMBH Adresa: SÖHREWEG 6, 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: ,,SI POLJOVET D.O.O." Adresa: BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00232-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X10ML Broj rešenja: 323-01-00233-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X 50ML 2 od 5 1. IME LEKA Maprelin (peforelin) rastvor za injekciju, 0.075 mg/ml za svinje (nazimice i krmače) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Peforelin 0.075 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorkrezol 1.0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice) 4. 2 INDIKACIJE Za zootehničku primenu tretiranja grupe ili stada. - Indukcija estrusa kod krmača nakon zalučenja. - Indukcija estrusa kod polno zrelih mladih svinja nakon predhodne inhibicije ciklusa. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek ne koristiti kod polno nezrelih jedinki, u slučaju steriliteta ili u slučaju postojanja poremećaja opšteg zdravstvenog stanja. Ne koristiti lek u slučaju preosetljivosti na aktinu supstancu ili bilo koji od ekscipijenasa. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ne postoje. 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Nema . Broj rešenja: 323-01-00232-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X10ML Broj rešenja: 323-01-00233-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X 50ML 3 od Прочитајте комплетан документ