Maprelin 0.075mg/mL

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

peforelin

Fáanlegur frá:

SI POLJOVET D.O.O.

ATC númer:

QH01CA95

INN (Alþjóðlegt nafn):

peforelin

Skammtar:

0.075mg/mL

Lyfjaform:

rastvor za injekciju

Einingar í pakka:

bočica, 1x10mL

Tegund:

NRV

Framleitt af:

VEYX PHARMA GMBH

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2015-10-20

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00232-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X10ML
Broj rešenja: 323-01-00233-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X 50ML
1 od 4
_UPUTSVO ZA LEK_
MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML
MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6, 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
,,SI POLJOVET D.O.O."
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00232-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X10ML
Broj rešenja: 323-01-00233-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X 50ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
,,SI Poljovet d.o.o."
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veyx - Pharma GmbH
Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka
2.
IME LEKA
Maprelin
(peforelin)
rastvor za injekciju, 0.075 mg/ml
za svinje (nazimice i krmače)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE:
Peforelin
0.075 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1.0 mg
4.
INDIKACIJE
Za zootehničku primenu tretiranja grupe ili stada.
- Indukcija estrusa kod krmača nakon zalučenja.
- Indukcija estrusa kod polno zrelih mladih svinja nakon predhodne
inhibicije ciklusa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne koristiti kod polno nezrelih jedinki, u slučaju steriliteta
ili u slučaju postojanja poremećaja
opšteg zdravstvenog stanja. Ne koristiti lek u slučaju
preosetljivosti na aktinu supstancu ili bilo koji
od ekscipijenasa.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu primećena.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00232-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X10ML
Broj rešenja: 323-01-00233-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X 5

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00232-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X10ML
Broj rešenja: 323-01-00233-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X 50ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML
MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6, 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
,,SI POLJOVET D.O.O."
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00232-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X10ML
Broj rešenja: 323-01-00233-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X 50ML
2 od 5
1.
IME LEKA
Maprelin
(peforelin)
rastvor za injekciju, 0.075 mg/ml
za svinje (nazimice i krmače)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Peforelin
0.075 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (krmače i nazimice)
4. 2
INDIKACIJE
Za zootehničku primenu tretiranja grupe ili stada.
- Indukcija estrusa kod krmača nakon zalučenja.
- Indukcija estrusa kod polno zrelih mladih svinja nakon predhodne
inhibicije ciklusa.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne koristiti kod polno nezrelih jedinki, u slučaju steriliteta
ili u slučaju postojanja poremećaja
opšteg zdravstvenog stanja. Ne koristiti lek u slučaju
preosetljivosti na aktinu supstancu ili bilo koji
od ekscipijenasa.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne postoje.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Nema .
Broj rešenja: 323-01-00232-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X10ML
Broj rešenja: 323-01-00233-15-001 od 20.10.2015. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,75MCG/ML, 1X 50ML
3 od